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近年來,隨著人工智能醫(yī)療器械產(chǎn)品臨床應用的加快,全生命周期監(jiān)管對其質量研究與標準化提出更高要求。在國家藥監(jiān)局的領導以及國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械標準管理中心的業(yè)務指導下,人工智能醫(yī)療器械標準化技術歸口單位(以下簡稱歸口單位)圍繞監(jiān)管與產(chǎn)業(yè)需求,積極開展相關研究工作,并取得階段性成果。
2022/11/20 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文旨在探討人工智能輔助中醫(yī)辨證的基本原理、發(fā)展面臨的關鍵問題,以及實踐應用中面臨的技術挑戰(zhàn),并提出發(fā)展建議,以期為推動人工智能輔助中醫(yī)診療的技術探索和科技創(chuàng)新提供參考。
2024/05/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
ISO/TS 24971-2《醫(yī)療器械—ISO 14971應用指南—第2部分:人工智能中的機器學習》將首次通過國際技術規(guī)范,專門應對人工智能(AI)和機器學習在風險管理中的特定挑戰(zhàn)。
2025/09/26 更新 分類:法規(guī)標準 分享
對復雜的高級駕駛員輔助功能和自動駕駛的基本要求是對整個交通狀況的有詳細的理解和精確的評估。
2018/06/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
人工智能完勝醫(yī)學界的“最強大腦”,這是人工智能在發(fā)展過程中取得的又一成績。
2018/07/02 更新 分類:熱點事件 分享
FDA批準了一個旨在消除意外死亡的算法平臺。
2018/07/03 更新 分類:熱點事件 分享
FDA新近批準了中風檢測軟件,這為人工智能在醫(yī)療保健領域應用的蓬勃發(fā)展鋪平了道路。
2018/07/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
麻省理工學院媒體實驗室的研究人員開發(fā)出人工智能,可以確定有效縮小膠質母細胞瘤患者腫瘤所需的最低劑量。
2018/08/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹醫(yī)療器械領域人工智能技術的發(fā)展
2021/04/13 更新 分類:行業(yè)研究 分享
多巨頭企業(yè)紛紛涉足AI醫(yī)療領域,AI醫(yī)療在行業(yè)中的實際應用,AI醫(yī)療器械其商業(yè)化道路漫漫,什么在“阻礙”醫(yī)療人工智能前進的腳步,AI醫(yī)療未來發(fā)展?jié)摿o限。
2021/06/01 更新 分類:科研開發(fā) 分享