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美國 FDA 于 1 月 17 日許可了一款用于檢測皮膚癌的人工智能(AI)器械,為初診醫(yī)生提供了一種評估存疑皮膚斑點的新方法。
2024/01/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,飛利浦(Philips)宣布推出CT 5300系統(tǒng),這是一款采用先進人工智能、能夠靈活控制并提供高質(zhì)量成像的產(chǎn)品。
2024/03/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,實現(xiàn)精準醫(yī)療的人工智能(AI)成像解決方案的先驅(qū)Brainomix自豪地宣布其最新產(chǎn)品Brainomix 360 e-Lung獲得FDA批準。
2024/05/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
剛剛,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《藥品監(jiān)管人工智能典型應用場景清單》。
2024/06/18 更新 分類:法規(guī)標準 分享
近日,AISAP 宣布,美國食品和藥物管理局 (FDA) 已為其首個人工智能驅(qū)動的 AISAP CARDIO 床旁超聲 (POCUS) 軟件平臺授予 510(k) 許可。
2024/09/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了《歐盟人工智能法》的風險等級與醫(yī)療器械軟件的風險等級對比。
2024/09/12 更新 分類:法規(guī)標準 分享
歐洲藥品管理局(EMA)和歐盟藥監(jiān)機構(gòu)首腦團體(HMA)最近提出了一項更新的戰(zhàn)略,以促進未來幾年該地區(qū)藥品的開發(fā)和供應。
2024/10/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
隨著人工智能不斷改變醫(yī)療器械行業(yè),了解和駕馭監(jiān)管要求比以往任何時候都更加重要。
2024/11/04 更新 分類:法規(guī)標準 分享
在 2024 年超級計算機大會上,這家人工智能計算巨頭展示了可能是迄今為止最大的人工智能“芯片”——四 GPU Grace Blackwell GB200 NVL4 Superchip。
2024/11/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本次對話是JAMA Network編輯和專家嘉賓探討圍繞人工智能(AI)和醫(yī)學快速發(fā)展的交叉點的問題的系列訪談的一部分。
2024/12/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享