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美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)于2021年1月發(fā)布了《AI/ML獨(dú)立軟件行動(dòng)計(jì)劃》,旨在明確AL/ML獨(dú)立軟件監(jiān)管的五項(xiàng)工作和目標(biāo)。
2021/06/25 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
日前,飛利浦宣布 SmartSpeed 人工智能 (AI) 驅(qū)動(dòng)的 MR 加速軟件已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局 (FDA) 510(k ) 正式批準(zhǔn)。
2022/07/13 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
在本文中,我們主要對人們是否能夠以及怎樣從智能體獲取因果知識這一問題進(jìn)行了關(guān)注。
2022/11/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
我國人工智能醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展勢頭迅猛,人工智能醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)生態(tài)已經(jīng)基本形成,面向未來,AI+醫(yī)療器械的商業(yè)化必將取得突破性進(jìn)展。
2023/01/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,F(xiàn)DA批準(zhǔn)了DiA Imaging Analysis公司的人工智能軟件LVivo IQS,可用于獲取高質(zhì)量的可釋義的心臟超聲圖像,以對心臟進(jìn)行更好的臨床評估。
2023/02/08 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
2023年3月2日,F(xiàn)DA藥品審評和研究中心發(fā)布了《Artificial Intelligence in Drug Manufacturing》討論文件,供公眾在2023年5月1日前提出意見。
2023/03/06 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日,F(xiàn)DA發(fā)布了一則指南草案“Marketing Submission Recommendations for a Predetermined Change Control Plan for Artificial Intelligence/Machine Learning (AI/ML)-Enabled Device Software Functions”。
2023/04/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文通過對討論文件的探討,概述了 AI/ML 在藥品開發(fā)過程中的運(yùn)用現(xiàn)狀和潛在用途。
2023/08/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近期,上海大學(xué)在科愛創(chuàng)辦的期刊Bioactive Materials上發(fā)表綜述文章:人工智能在類器官構(gòu)建、分析和應(yīng)用中的最新進(jìn)展。
2023/11/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享
Imvaria今日宣布,其開發(fā)的數(shù)字生物標(biāo)志物解決方案Fibresolve已獲得美國FDA的上市許可。
2024/01/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享