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再生醫(yī)學(xué)是研究促進(jìn)組織再生或自我修復(fù)的學(xué)科，已經(jīng)成為跨學(xué)科的融合科學(xué)。近年來(lái)，隨著科技的進(jìn)步，再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)品的研發(fā)和申報(bào)數(shù)量日益增多，越來(lái)越多國(guó)家 / 地區(qū)的監(jiān)管機(jī)構(gòu)在監(jiān)管這類產(chǎn)品時(shí)面臨著挑戰(zhàn)，本文介紹了美國(guó) FDA 對(duì)再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)品監(jiān)管的相關(guān)要求，以期為我國(guó)相關(guān)研究人員提供參考。

2018/10/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

明確監(jiān)管科學(xué)學(xué)科定位和培養(yǎng)高層次專業(yè)人才是促進(jìn)監(jiān)管科學(xué)可持續(xù)發(fā)展的基礎(chǔ)和根本保障。本文梳理了監(jiān)管科學(xué)在美歐日高校的學(xué)科設(shè)置、學(xué)術(shù)研究、人才培養(yǎng)和轉(zhuǎn)化應(yīng)用情況，對(duì)比分析了我國(guó)監(jiān)管科學(xué)發(fā)展的特點(diǎn)和優(yōu)勢(shì)，提出在我國(guó)高校設(shè)置專業(yè)學(xué)位、培養(yǎng)監(jiān)管人才的重要意義和發(fā)展路徑。

2022/02/20 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

醫(yī)學(xué)裝備是保障臨床診療、教學(xué)科研工作正常開(kāi)展不可或缺的工具，也是具有較強(qiáng)成長(zhǎng)性、關(guān)聯(lián)性和帶動(dòng)性的朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)

2018/08/14 更新 分類：行業(yè)研究 分享

藥學(xué)是一門集化學(xué)、生物和醫(yī)學(xué)三大學(xué)科的綜合性應(yīng)用學(xué)科，做實(shí)驗(yàn)當(dāng)然也就沒(méi)有那么“單純”啦，下面小編就為你一一細(xì)數(shù)那些經(jīng)過(guò)時(shí)光淘洗過(guò)的小經(jīng)驗(yàn)、小技巧。

2019/05/23 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京德文醫(yī)學(xué)科技有限公司研發(fā)的同軸活檢針注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/13 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇康尚醫(yī)學(xué)科技有限公司研發(fā)的便攜式免疫分析儀注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/17 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京朗格醫(yī)學(xué)科技有限公司研發(fā)的一次性使用肺結(jié)節(jié)定位針注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/04/24 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了迪泰醫(yī)學(xué)科技（蘇州）有限公司研發(fā)的負(fù)壓吸引泵注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/04/27 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南微醫(yī)學(xué)科技股份有限公司研發(fā)的一次性使用內(nèi)窺鏡先端帽注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/05/13 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京瑞波醫(yī)學(xué)科技有限公司研發(fā)的一次性使用同軸活檢針注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/05/16 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享