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近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了迪泰醫(yī)學(xué)科技（蘇州）有限公司研發(fā)的“血管鞘組”注冊申請并公開了產(chǎn)品注冊,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/06/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了徐州利安醫(yī)學(xué)科技有限公司研發(fā)的“銀質(zhì)針加溫儀”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/07/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州凱迪泰醫(yī)學(xué)科技有限公司研發(fā)的“自動調(diào)節(jié)正壓通氣治療機(jī)”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/09/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州玖為醫(yī)學(xué)科技有限公司研發(fā)的“持續(xù)正壓通氣用面罩”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2026/01/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

新的檢測技術(shù)如何定位、臨床個體化應(yīng)用與臨床個體化研究兩者存在差異、臨床轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究如何有效轉(zhuǎn)化為臨床應(yīng)用，都將是今后注冊審評關(guān)注重點。

2021/04/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，荷蘭的拉德布德大學(xué)和烏特勒支大學(xué)醫(yī)學(xué)中心的研究團(tuán)隊取得了重要突破，他們能夠?qū)⒋竽X信號轉(zhuǎn)化為可聽的語音。

2023/08/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2015年1月14日，國家食品藥品監(jiān)管總局批準(zhǔn)了全球首個Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗（單苗）的生產(chǎn)注冊申請。該疫苗是由中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所研發(fā)，通過采用現(xiàn)行脊髓灰質(zhì)炎

2015/09/13 更新 分類：其他 分享

3月12日，國家醫(yī)學(xué)中心及高水平醫(yī)院建設(shè)成果——全球首款全降解封堵器發(fā)布會在京召開。發(fā)布會宣布：經(jīng)國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院牽頭研發(fā)的用于治療室間隔缺損的完全可吸收封堵器上市。

2022/03/17 更新 分類：熱點事件 分享

本文主要介紹了安徽達(dá)健醫(yī)學(xué)科技有限公司研發(fā)的醫(yī)療器械“人Twist1基因甲基化檢測試劑盒（熒光PCR法）”的臨床前研發(fā)實驗。

2022/11/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近期，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院潘湘斌教授和生物醫(yī)學(xué)工程研究所王偉偉教授在科愛創(chuàng)辦的期刊Bioactive Materials上聯(lián)合發(fā)表封面文章：完全可降解室間隔缺損封堵器。

2023/04/18 更新 分類：熱點事件 分享