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近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州維凱醫(yī)用器材科技有限公司研發(fā)的“醫(yī)用靜脈曲張壓縮襪”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/07/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了泰州韻華醫(yī)用設(shè)備有限公司研發(fā)的“醫(yī)用煮沸消毒器”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/10/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊申請人對醫(yī)用敷料產(chǎn)品開展同品種臨床評價，同時也為技術(shù)審評部門審評醫(yī)用敷料同品種臨床評價資料提供參考。
2025/12/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文選擇3家醫(yī)院的10臺醫(yī)用電子直線加速器作為研究對象，按照《醫(yī)用電子加速器輻射源檢定規(guī)程》《醫(yī)用電子加速器性能和試驗方法》對其進行檢測。分析2017—2018年醫(yī)用電子直線加速器的質(zhì)量控制檢測結(jié)果，以提高醫(yī)用電子直線加速器的應(yīng)用水平。
2020/12/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了醫(yī)用口罩的分類和適用范圍，以及醫(yī)用防護口罩的技術(shù)發(fā)展情況，為廣大醫(yī)務(wù)工作者和公眾選擇合適的醫(yī)用口罩提供必要的參考；同時，根據(jù)目前的技術(shù)發(fā)展情況，初步探討未來醫(yī)用防護口罩的技術(shù)發(fā)展趨勢，并為我國醫(yī)用口罩行業(yè)的發(fā)展提供一定的參考。
2021/12/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享
醫(yī)用防護帽的檢測標(biāo)準(zhǔn)YY/T 1642-2019《一次性使用醫(yī)用防護帽》已于2019年7月24日發(fā)布，并且即將在2021年2月1日實施。
2020/02/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享
海洋來源生物醫(yī)用材料指提取自海洋生物的醫(yī)用材料，它的來源豐富、種類繁多，根據(jù)其分子組成不同可分為無機類材料、高分子多糖類材料、蛋白類材料等。
2020/06/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享
介紹醫(yī)用注射泵的工作原理，依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)闡述了醫(yī)用注射泵的電磁兼容檢測內(nèi)容，分析檢 測過程中存在的問題，并結(jié)合電磁兼容檢測的實例，探討醫(yī)用注射泵的整改措施。
更新 分類：實驗管理 分享
GB 19083-2010 對醫(yī)用防護口罩的技術(shù)要求和檢驗方法做了詳細的規(guī)定。該標(biāo)準(zhǔn)屬于強制性標(biāo)準(zhǔn)，凡是醫(yī)用防護口罩產(chǎn)品都應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有要求，對于醫(yī)用防護口罩的檢驗也要嚴格按照標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
2020/12/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近期，印度新冠疫情不斷惡化，醫(yī)療資源頻頻告急，特別是醫(yī)用氧氣極其短缺。由于供應(yīng)緊張，用工業(yè)氧氣冒充醫(yī)用氧氣、使用不合格氣瓶裝運氧氣而引發(fā)的安全問題時有發(fā)生。本文就醫(yī)用氧氣出口安全技術(shù)指南做了詳細介紹。
2021/06/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
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