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剛剛,國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《非慢性創(chuàng)面敷貼注冊審查指導(dǎo)原則》
2022/09/15 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹了創(chuàng)面敷貼類產(chǎn)品與市場分析。
2023/04/18 更新 分類:行業(yè)研究 分享
本文主要從熱敷貼溫度特性和外包裝袋的氣密性兩方面探討熱敷貼產(chǎn)品設(shè)計時需要注意的事項。
2018/10/17 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
二類醫(yī)療器械分類編碼為14-10-01創(chuàng)面敷貼,活性成分該如何判定?
2024/09/23 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
【問】請問重組膠原蛋白敷貼的生產(chǎn)原料,如膠重組膠原蛋白原液的供應(yīng)商審核,需要覆蓋哪些內(nèi)容,如資質(zhì)要求和體系追溯要求如何?感謝!
2024/10/08 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇吳中美學(xué)生物科技有限公司研發(fā)的重組膠原蛋白敷貼注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/03/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇弘生生物工程有限公司研發(fā)的無菌敷貼注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/03/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇冠舟醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的重組膠原蛋白創(chuàng)面敷貼注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/03/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇奇力康皮膚藥業(yè)有限公司研發(fā)的眼部熱敷貼注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/03/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇漢藥醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的腹部熱敷貼注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/04/01 更新 分類:科研開發(fā) 分享