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本文適用于《醫(yī)療器械分類目錄》中14-10-01創(chuàng)面敷貼類和14-10-02按第二類醫(yī)療器械管理的創(chuàng)口貼類產(chǎn)品，以無(wú)菌形式提供。

2022/12/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

我司開發(fā)的產(chǎn)品【透明質(zhì)酸鈉祛疤敷貼】擬進(jìn)行分類界定申請(qǐng)，請(qǐng)問提交分類界定申請(qǐng)資料時(shí)，為了證明該產(chǎn)品為非藥械組合產(chǎn)品，須提供哪些補(bǔ)充資料？

2025/02/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

熱敷貼（袋）是所規(guī)定的將主要材料成份（鐵粉、水、活性炭、食鹽等，且不含任何藥物成分），按一定比例放入內(nèi)袋密封，利用鐵粉氧化的升溫致熱原理，通過熱傳導(dǎo)作用方式對(duì)患者進(jìn)行輔助治療的貼敷類產(chǎn)品。為二類醫(yī)療器械。本文對(duì)熱敷貼（袋）的研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險(xiǎn)等內(nèi)容進(jìn)行了詳細(xì)的介紹。

2021/07/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)用管路的特性與要求。

2025/09/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

什么是醫(yī)用氧氣？醫(yī)用氧氣制備與質(zhì)量控制

2020/06/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)用敷料簡(jiǎn)介，幾種新型醫(yī)用敷料及優(yōu)缺點(diǎn)，醫(yī)用敷料的生產(chǎn)

2020/04/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近年來(lái)，國(guó)內(nèi)外用敷貼類產(chǎn)品呈現(xiàn)不斷上升趨勢(shì)，隨之出現(xiàn)的該類產(chǎn)品的各類可疑不良事件也顯著增多。通過對(duì)本院近一年該類產(chǎn)品可疑不良事件的匯總分析及文獻(xiàn)資料的檢索，現(xiàn)將臨床使用該產(chǎn)品常見的可疑不良事件表現(xiàn)、原因分析等內(nèi)容進(jìn)行綜述，以期為正確認(rèn)識(shí)該類產(chǎn)品的可疑不良事件提供循證支持。

2020/08/28 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文盤點(diǎn)了新型醫(yī)用傳感器技術(shù)與產(chǎn)品

2019/03/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

各類醫(yī)用材料特性及應(yīng)用范圍總結(jié)

2020/04/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

美國(guó)FDA對(duì)醫(yī)用口罩如何管理？

2020/10/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享