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律師解讀:國(guó)家藥品監(jiān)督管理局對(duì)電動(dòng)病床、金屬骨針、呼吸機(jī)等39個(gè)品種981批(臺(tái))的產(chǎn)品進(jìn)行了質(zhì)量監(jiān)督抽檢,共38批(臺(tái))產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
2018/10/09 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
12月25日,國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)發(fā)布了YY 0042-2018《高頻噴射呼吸機(jī)》等27項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),其中,強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)4項(xiàng),推薦性標(biāo)準(zhǔn)23項(xiàng)。
2018/12/25 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近期,新冠肺炎疫情在印度蔓延。呼吸機(jī)、制氧機(jī)作為抗擊疫情重要的物資在印度需求量較大。小編緊急整理匯總出口須知,向相關(guān)企業(yè)介紹如何順利、有序向印度出口醫(yī)療器械。
2021/05/12 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
Lungpacer DPT 是一種治療方法來(lái)保護(hù)和加強(qiáng)機(jī)械通氣依賴(lài)患者的膈肌。Lungpacer DPT通過(guò)刺激膈神經(jīng),使膈肌復(fù)制自然呼吸。
2021/08/02 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
2023年4月5日,神經(jīng)刺激領(lǐng)域的新秀Synapse Biomedical宣布,F(xiàn)DA已授予其N(xiāo)euRx DPS?(NeuRx膈肌起搏器)的預(yù)上市批準(zhǔn)(premarket approval,PMA)。
2023/04/12 更新 分類(lèi):熱點(diǎn)事件 分享
醫(yī)用設(shè)備的滅菌是醫(yī)療中最重要的處理過(guò)程之一,可以殺滅醫(yī)用和牙科設(shè)備上所有的活體微生物,包括細(xì)菌、孢子、病毒和真菌等,從而保證這些設(shè)備的安全和反復(fù)使用。
2018/07/04 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
醫(yī)用鎂合金作為一種新型可降解生物醫(yī)用材料,例如心血管支架、骨植入材料(骨釘、骨板等),已成為當(dāng)今前沿研究熱點(diǎn)。
2019/03/11 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
醫(yī)用敷料作為傷口處的覆蓋物,在傷口愈合過(guò)程中,可以替代受損的皮膚起到暫時(shí)性屏障作用,避免或控制傷口感染,提供有利于創(chuàng)面愈合的環(huán)境。醫(yī)用敷料可分為傳統(tǒng)敷料和新型敷料。
2019/04/10 更新 分類(lèi):行業(yè)研究 分享
神經(jīng)外科高值耗材分類(lèi),神經(jīng)外科高值醫(yī)用耗材市場(chǎng)情況,神經(jīng)外科高值醫(yī)用耗材市場(chǎng)發(fā)展趨勢(shì)
2019/04/16 更新 分類(lèi):行業(yè)研究 分享
《醫(yī)用膠原類(lèi)產(chǎn)品的表征和質(zhì)量評(píng)價(jià)》技術(shù)共識(shí)(最終稿)發(fā)布
2019/07/09 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享