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剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《麻醉機(jī)和呼吸機(jī)用呼吸管路產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）》.

2024/06/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

美國 FDA 于 6 月 27 日分別針對飛利浦、百特和 Zoll 三大制造商的呼吸機(jī)發(fā)布 1 級召回通知，這是 FDA 的最嚴(yán)重召回級別，1 級召回包括產(chǎn)品有可能導(dǎo)致嚴(yán)重健康問題或死亡的情況。

2024/07/02 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

著疫情逐漸進(jìn)入新的階段，呼吸機(jī)產(chǎn)業(yè)似乎并未迎來預(yù)期的平穩(wěn)發(fā)展，接二連三的召回及關(guān)閉產(chǎn)業(yè)線甚至破產(chǎn)事件使得這一行業(yè)面臨著嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)和深刻的調(diào)整。

2024/07/02 更新 分類：行業(yè)研究 分享

美敦力宣布發(fā)布了一項自愿召回通知，涉及特定的Newport呼吸機(jī)以及某些相關(guān)的Newport服務(wù)部件。FDA將此次自愿召回列為一級召回，并要求停止臨床使用受影響的設(shè)備。

2025/06/12 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇慷躍醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“一次性使用麻醉機(jī)和呼吸機(jī)用呼吸管路套裝”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/09/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

日前，廣州檢驗檢疫局檢出一批進(jìn)口呼吸治療機(jī)存在質(zhì)量問題，該批進(jìn)口呼吸治療機(jī)共2000臺，其電磁兼容的靜電放電抗擾度不合格，在外界干擾下可能導(dǎo)致機(jī)器無法使用。

2017/08/31 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

醫(yī)用管路的特性與要求。

2025/09/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

什么是醫(yī)用氧氣？醫(yī)用氧氣制備與質(zhì)量控制

2020/06/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

飛利浦（中國）投資有限公司報告，由于該公司代理的呼吸機(jī)的內(nèi)部帶狀電纜的針腳受低頻震動影響可能發(fā)生部分位移，最終出現(xiàn)錯誤和關(guān)機(jī)的情況。生產(chǎn)商RespironicsCalifornia,Inc.對其生

2017/06/05 更新 分類：其他 分享

人體實現(xiàn)呼吸過程是通過呼吸中樞支配呼吸肌有節(jié)奏地收縮和舒張，從而引起肺內(nèi)壓力變化來完成的。

2019/03/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享