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剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《呼吸機同品種臨床評價注冊審查指導原則》

2023/07/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享

日前，據(jù)外媒報道，德爾格醫(yī)療（Draeger Medical ）的急救轉(zhuǎn)運呼吸機召回為I級召回，即最嚴重的一類，可能會導致重傷或死亡。

2023/07/16 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《呼吸機注冊審查指導原則（2023年修訂版）(征求意見稿)》。

2023/11/02 更新 分類：法規(guī)標準 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《呼吸機注冊審查指導原則（2023年修訂版）》。

2024/02/06 更新 分類：法規(guī)標準 分享

2024年2月20日，美敦力公布財報宣布了兩則重磅消息：一是終止呼吸機業(yè)務(wù)，二是執(zhí)行副總裁兼醫(yī)療外科部門主管Bob White離職。

2024/02/22 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本報告以公立醫(yī)療機構(gòu)招標采購市場出發(fā)，從品牌、型號、區(qū)域市場和醫(yī)療機構(gòu)四個維度深入展開分析2023年我國急救和轉(zhuǎn)運呼吸機市場份額。

2024/03/15 更新 分類：行業(yè)研究 分享

2024年6月26日，美國 FDA 將百特 Baxter ( NYSE: BAX ) 旗下的 Life 2000 呼吸機列為一級召回類別。

2024/06/29 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

近日，F(xiàn)DA官網(wǎng)發(fā)布消息稱，其正在升級 Smiths Medical的三套呼吸硬件召回，包括通過頸部進入氣道的便攜式呼吸機和氣管切開插管。

2024/09/24 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

2024年10月1日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA） 將飛利浦Trilogy Evo、Trilogy EV300、Trilogy Evo O2、Trilogy Evo Universal 呼吸機的召回定為 I 級，這是最嚴重的級別。

2024/10/05 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《家用無創(chuàng)呼吸機（非生命支持）注冊審查指導原則（征求意見稿）》。

2024/11/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享