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近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了揚(yáng)州強(qiáng)盛生物科技有限公司研發(fā)的無創(chuàng)呼吸機(jī)管路組件注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了道博醫(yī)療科技（蘇州）有限公司研發(fā)的睡眠無創(chuàng)呼吸機(jī)注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇康尚生物醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的無創(chuàng)呼吸機(jī)注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

FDA發(fā)布公告關(guān)于飛利浦的呼吸機(jī)產(chǎn)品一級(jí)召回，本次召回涉及設(shè)備校正，不涉及將設(shè)備從使用或銷售地點(diǎn)移除。

2025/08/12 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心正式發(fā)布《家用無創(chuàng)呼吸機(jī)（非生命支持）注冊(cè) 審查指導(dǎo)原則》。

2025/09/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州魚躍醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“正壓呼吸機(jī)”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/09/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

FDA發(fā)布公告關(guān)于百特的呼吸機(jī)（ Life2000）一級(jí)召回，本次召回涉及從使用或銷售地點(diǎn)移除特定器械。

2025/11/27 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

呼吸機(jī)（Ventilator）是一種醫(yī)療設(shè)備，為無法呼吸或呼吸困難的患者提供協(xié)助，助力其肺部空氣的出與入。主要用做重癥監(jiān)護(hù)、急診、家庭護(hù)理、麻醉，是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)中維持病人生命時(shí)至關(guān)重要的設(shè)施，操作不當(dāng)會(huì)導(dǎo)致死亡。以色列公司Inovytec開發(fā)的迷你便攜式呼吸機(jī)Ventway，能夠很好解決緊急時(shí)刻呼吸機(jī)隨身攜帶問題。

2021/02/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

呼吸機(jī)作為現(xiàn)代醫(yī)療中不可或缺的生命支持設(shè)備，在重癥監(jiān)護(hù)、手術(shù)麻醉和急診救治等領(lǐng)域發(fā)揮著至關(guān)重要的作用。隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷發(fā)展，呼吸機(jī)的功能和性能日益復(fù)雜，對(duì)其計(jì)量準(zhǔn)確性的要求也越來越高。呼吸機(jī)計(jì)量校準(zhǔn)檢測(cè)是確保設(shè)備性能穩(wěn)定、治療參數(shù)準(zhǔn)確的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，直接關(guān)系到患者的治療效果和生命安全。

2025/06/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

康爾福盛上海商貿(mào)有限公司報(bào)告:公司發(fā)現(xiàn)AVEA呼吸機(jī)壓力傳感器存在缺陷，當(dāng)壓力傳感器故障時(shí)可能導(dǎo)致呼吸機(jī)停止供氣。CareFusion對(duì)涉及產(chǎn)品實(shí)施主動(dòng)召回。召回級(jí)別為I級(jí) 。涉及產(chǎn)品

2015/09/24 更新 分類：其他 分享