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近日，國(guó)家藥監(jiān)局公布了我國(guó)已經(jīng)批準(zhǔn)注冊(cè)的新冠肺炎防疫用的相關(guān)醫(yī)療器械信息

2020/03/31 更新 分類(lèi)：熱點(diǎn)事件 分享

FDA 已將此確定為 I 類(lèi)召回，這是最嚴(yán)重的召回類(lèi)型。使用這些設(shè)備可能會(huì)導(dǎo)致重傷或死亡。

2021/08/04 更新 分類(lèi)：監(jiān)管召回 分享

據(jù)MEDTECHDIVE網(wǎng)站信息了解，自飛利浦召回?cái)?shù)百萬(wàn)呼吸機(jī)設(shè)備后，該公司正在面臨大規(guī)?；颊咛岢龅募w訴訟。

2021/09/01 更新 分類(lèi)：監(jiān)管召回 分享

FDA 表示，在檢查與“超過(guò) 1500 萬(wàn)臺(tái)呼吸設(shè)備的 I 級(jí)召回”相關(guān)的飛利浦偉康制造工廠時(shí)，發(fā)現(xiàn)其可能違反聯(lián)邦醫(yī)療設(shè)備安全規(guī)則。

2021/11/22 更新 分類(lèi)：監(jiān)管召回 分享

本文適用于《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》中管理類(lèi)別為Ⅱ類(lèi)的呼吸管路，分類(lèi)編碼為08-06-02。

2024/07/17 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

醫(yī)用敷料簡(jiǎn)介，幾種新型醫(yī)用敷料及優(yōu)缺點(diǎn)，醫(yī)用敷料的生產(chǎn)

2020/04/17 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

國(guó)內(nèi)呼吸機(jī)行業(yè)仍然處于技術(shù)落后的劣勢(shì)地位，在后疫情時(shí)代的常態(tài)化市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中，依然面臨嚴(yán)峻的考驗(yàn)與挑戰(zhàn)?！耙蝗f(wàn)年太久，只爭(zhēng)朝夕”，只有全體中國(guó)人共同努力，才能形成良好的創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)氛圍推進(jìn)國(guó)家產(chǎn)業(yè)升級(jí)，實(shí)現(xiàn)中華民族偉大復(fù)興的“中國(guó)夢(mèng)”。

2021/05/07 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

日前，美國(guó)FDA向飛利浦發(fā)出通知令，要求其在45天內(nèi)明確告知患者和供應(yīng)商公司正在全面召回Respironics呼吸機(jī)、持續(xù)氣道正壓通氣（CPAP）和雙水平氣道正壓通氣（BiPAP）機(jī)器，并要求飛利浦確保患者和供應(yīng)商知曉這些設(shè)備中使用的聚酯基聚氨酯（PE-PUR）消聲泡沫對(duì)公眾健康造成的潛在風(fēng)險(xiǎn)。

2022/03/14 更新 分類(lèi)：監(jiān)管召回 分享

日前，美國(guó)FDA向飛利浦發(fā)出通知令，要求其在45天內(nèi)明確告知患者和供應(yīng)商公司正在全面召回Respironics呼吸機(jī)、持續(xù)氣道正壓通氣（CPAP）和雙水平氣道正壓通氣（BiPAP）機(jī)器，并要求飛利浦確?；颊吆凸?yīng)商知曉這些設(shè)備中使用的聚酯基聚氨酯（PE-PUR）消聲泡沫對(duì)公眾健康造成的潛在風(fēng)險(xiǎn)。

2022/03/17 更新 分類(lèi)：監(jiān)管召回 分享

根據(jù)臨床研究顯示：機(jī)械通氣和長(zhǎng)期（超過(guò)18小時(shí)）不活動(dòng)橫膈膜的結(jié)合，會(huì)導(dǎo)致橫膈膜肌肉纖維萎縮，被稱(chēng)為 “呼吸機(jī)誘發(fā)的橫膈膜功能障礙”。呼吸機(jī)誘發(fā)的橫膈膜功能障礙會(huì)增加肺損傷風(fēng)險(xiǎn)、引發(fā)負(fù)壓性肺水腫、導(dǎo)致氣體擺動(dòng)現(xiàn)象等問(wèn)題。

2025/07/28 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享