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近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了泰州韻華醫(yī)用設(shè)備有限公司研發(fā)的“醫(yī)用煮沸消毒器”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/10/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)醫(yī)用敷料產(chǎn)品開展同品種臨床評(píng)價(jià)，同時(shí)也為技術(shù)審評(píng)部門審評(píng)醫(yī)用敷料同品種臨床評(píng)價(jià)資料提供參考。

2025/12/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文選擇3家醫(yī)院的10臺(tái)醫(yī)用電子直線加速器作為研究對(duì)象，按照《醫(yī)用電子加速器輻射源檢定規(guī)程》《醫(yī)用電子加速器性能和試驗(yàn)方法》對(duì)其進(jìn)行檢測。分析2017—2018年醫(yī)用電子直線加速器的質(zhì)量控制檢測結(jié)果，以提高醫(yī)用電子直線加速器的應(yīng)用水平。

2020/12/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近幾年來，藥監(jiān)總局多次發(fā)文，禁止醫(yī)用面膜相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)和宣傳。從醫(yī)療器械專業(yè)及監(jiān)管機(jī)構(gòu)角度，醫(yī)用冷敷貼與醫(yī)用面膜是兩回事，為更好指導(dǎo)企業(yè)、規(guī)范市場，天津市藥監(jiān)局于2021年初發(fā)布了《天津市醫(yī)用冷敷貼產(chǎn)品備案指導(dǎo)原則（試行）》，詳見正文。

2021/09/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了醫(yī)用口罩的分類和適用范圍，以及醫(yī)用防護(hù)口罩的技術(shù)發(fā)展情況，為廣大醫(yī)務(wù)工作者和公眾選擇合適的醫(yī)用口罩提供必要的參考；同時(shí)，根據(jù)目前的技術(shù)發(fā)展情況，初步探討未來醫(yī)用防護(hù)口罩的技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)，并為我國醫(yī)用口罩行業(yè)的發(fā)展提供一定的參考。

2021/12/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)用防護(hù)帽的檢測標(biāo)準(zhǔn)YY/T 1642-2019《一次性使用醫(yī)用防護(hù)帽》已于2019年7月24日發(fā)布，并且即將在2021年2月1日實(shí)施。

2020/02/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

海洋來源生物醫(yī)用材料指提取自海洋生物的醫(yī)用材料，它的來源豐富、種類繁多，根據(jù)其分子組成不同可分為無機(jī)類材料、高分子多糖類材料、蛋白類材料等。

2020/06/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

介紹醫(yī)用注射泵的工作原理，依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)闡述了醫(yī)用注射泵的電磁兼容檢測內(nèi)容，分析檢 測過程中存在的問題，并結(jié)合電磁兼容檢測的實(shí)例，探討醫(yī)用注射泵的整改措施。

更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

GB 19083-2010 對(duì)醫(yī)用防護(hù)口罩的技術(shù)要求和檢驗(yàn)方法做了詳細(xì)的規(guī)定。該標(biāo)準(zhǔn)屬于強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，凡是醫(yī)用防護(hù)口罩產(chǎn)品都應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有要求，對(duì)于醫(yī)用防護(hù)口罩的檢驗(yàn)也要嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。

2020/12/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近期，印度新冠疫情不斷惡化，醫(yī)療資源頻頻告急，特別是醫(yī)用氧氣極其短缺。由于供應(yīng)緊張，用工業(yè)氧氣冒充醫(yī)用氧氣、使用不合格氣瓶裝運(yùn)氧氣而引發(fā)的安全問題時(shí)有發(fā)生。本文就醫(yī)用氧氣出口安全技術(shù)指南做了詳細(xì)介紹。

2021/06/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享