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本文圍繞醫(yī)用增材制造原料的研發(fā)與挑戰(zhàn)，醫(yī)用增材制造前沿技術(shù)的研發(fā)與應(yīng)用，醫(yī)用增材制造產(chǎn)品的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)及評價體系，醫(yī)用增材制造產(chǎn)品的臨床應(yīng)用等方面進行了詳細(xì)的分析與展望。

2022/03/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文總結(jié)現(xiàn)階段醫(yī)用敷料類產(chǎn)品的分類管理現(xiàn)狀，分析醫(yī)用敷料行業(yè)發(fā)展中遇到的問題及面臨的挑戰(zhàn)，并提出醫(yī)用敷料類產(chǎn)品的監(jiān)管建議，以期為相關(guān)管理部門和從業(yè)人員提供參考。

2023/02/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)用高分子材料是高分子化合物基體與添加劑構(gòu)成的聚合材料，主要用于醫(yī)用耗材、植入物等醫(yī)療器械生產(chǎn)，極少數(shù)高端醫(yī)用高分子材料被用作藥物控釋載體。

2023/08/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本期文章結(jié)合《醫(yī)用無針注射器注冊審查指導(dǎo)原則》及YY/T 0907-2023《醫(yī)用無針注射器 要求及試驗方法》，將醫(yī)用無針注射器常見的技術(shù)指標(biāo)及部分指標(biāo)要求進行整理。

2024/01/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了醫(yī)用金屬植入物引起的一系列生物學(xué)反應(yīng)相關(guān)研究概況，包括醫(yī)用金屬植入物的腐蝕，以及機體的免疫反應(yīng)和臨床表現(xiàn)等，以期為后續(xù)醫(yī)用金屬植入物等相關(guān)醫(yī)療器械的研發(fā)與監(jiān)管提供參考。

2025/02/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)用中心供氧系統(tǒng)產(chǎn)品，如包含液氧罐供氧，依據(jù)《醫(yī)用中心供氧系統(tǒng)注冊審查指導(dǎo)原則》，需關(guān)注哪些內(nèi)容？

2025/11/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

為了幫助醫(yī)用呼吸機生產(chǎn)企業(yè)遵循標(biāo)準(zhǔn)對電磁兼容進行測試，本文就對醫(yī)用呼吸機等醫(yī)用電氣設(shè)備適用的 《YY0505-2012醫(yī)用電氣設(shè)備第1-2部分：安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn)電磁兼容要求和試驗》進行了梳理，供大家參考。

2021/11/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

問：家庭護理環(huán)境中使用的醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)在執(zhí)行GB9706系列標(biāo)準(zhǔn)過程中需要注意哪些問題？

2023/02/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心公布醫(yī)用電子直線加速器審評報告

2018/12/11 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

生物醫(yī)用鈦及其合金的發(fā)展可分為三個時代

2019/04/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享