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整理一下醫(yī)用霧化器注冊過程中針對參考的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)所需要注意的問題。
2019/01/08 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
醫(yī)用產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)需要有嚴(yán)謹(jǐn)、完整的開發(fā)流程。醫(yī)用產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)控制應(yīng)清晰、可操作,能控制設(shè)計(jì)開發(fā)過程
2019/07/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
生物醫(yī)用材料,通常是指用于診斷與修復(fù)組織或器官等治療疾病領(lǐng)域,對人體組織、器官及血液不產(chǎn)生影響與副作用的一類功能材料。
2019/09/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文詳細(xì)介紹了醫(yī)用口罩核心原材料聚丙烯(PP)熔噴材料的相關(guān)知識。
2020/02/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文對醫(yī)用手套的生產(chǎn)、檢測要求等進(jìn)行了整理,僅供大家參考。
2020/02/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
一次性醫(yī)用防護(hù)服材料需要滿足“三拒一抗”要求的微納米級別材料。
2020/02/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
醫(yī)用吸附材料的制備過程是臨床需求的反饋過程,其成果的優(yōu)劣也集中體現(xiàn)在臨床使用的安全性和有效性,了解制備過程將有助于選擇最優(yōu)的吸附耗材。
2020/03/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
水凝膠是一種新型醫(yī)用材料,可廣泛應(yīng)用于骨科領(lǐng)域,包括骨與軟骨組織工程、皮膚創(chuàng)面愈合等。
2020/04/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文我將繼續(xù)和大家解讀醫(yī)用口罩歐盟檢測標(biāo)準(zhǔn)EN 14683中的細(xì)菌濾過效率測試。
2020/04/20 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文就一次性使用醫(yī)用手套相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行解讀,并對國內(nèi)外的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行簡要的指標(biāo)比對。
2020/05/06 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享