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您當(dāng)前的位置:檢測預(yù)警 > 欄目首頁

  • 淺談醫(yī)用防護(hù)服各類指標(biāo)及檢測方法

    2020年一月全國爆發(fā)冠狀病毒疫情,醫(yī)用防護(hù)服對于疫情防護(hù)起著至關(guān)重要的作用,可謂是生命安全的護(hù)身符,防護(hù)服作為醫(yī)用防止交叉感染的重要物資,其質(zhì)量檢測、性能指標(biāo)能否達(dá)到要求,都是需要相關(guān)各方極其重視的事情。

    2021/10/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 蘇州雷泰研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)械“醫(yī)用電子直線加速器”研發(fā)階段做了哪些實驗

    近日,國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州雷泰醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“醫(yī)用電子直線加速器”,下面我們看看醫(yī)用電子直線加速器在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。

    2021/10/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 小型醫(yī)用制氧機(jī)的主要性能指標(biāo)

    醫(yī)用制氧機(jī)是能夠獲得富氧空氣(93%氧,氧濃度90%-96%)或醫(yī)用氧(99.5%)的制氧設(shè)備,編碼為08-04-xx系列,通常采用分子篩變壓吸附、膜分離技術(shù)和水電解方法生產(chǎn)氧氣。

    2021/11/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 醫(yī)用敷料類醫(yī)療器械分類界定工作的研究

    本文基于醫(yī)用敷料類產(chǎn)品的發(fā)展情況,結(jié)合目前監(jiān)管現(xiàn)狀,根據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》和《醫(yī)療器械分類規(guī)則》等相關(guān)法規(guī),對醫(yī)用敷料類產(chǎn)品的分類界定審查進(jìn)行探討和分析,提出了評價的技術(shù)建議,供醫(yī)療器械監(jiān)管和技術(shù)評價參考。

    2022/02/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 亞慧生物創(chuàng)新醫(yī)械醫(yī)用粘合劑做了哪些研發(fā)實驗

    近日,國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了杭州亞慧生物科技有限公司的創(chuàng)新醫(yī)療器械“醫(yī)用粘合劑”,嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解下醫(yī)用粘合劑在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。

    2022/09/01 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 醫(yī)用紅外額溫計研發(fā)實驗要求與主要風(fēng)險

    醫(yī)用紅外額溫計通過紅外溫度傳感器接收被測人體額頭的紅外輻射,配合適當(dāng)?shù)乃惴ㄐ拚~頭與參考身體部位溫度的溫差,輸出顯示參考身體部位溫度的體外醫(yī)用紅外體溫計。

    2022/12/30 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 醫(yī)用空氣壓縮機(jī)組研發(fā)實驗要求與主要風(fēng)險

    本文適用于制取醫(yī)用壓縮空氣,為醫(yī)療機(jī)構(gòu)的集中供氣系統(tǒng)提供壓縮空氣源的醫(yī)用空氣壓縮機(jī)組。在《醫(yī)療器械分類目錄》的分類編碼為08-07-01。

    2023/01/03 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 醫(yī)用金屬銅的抗菌性與安全性探究

    近年來,以進(jìn)一步提高醫(yī)用金屬材料的生物相容性、力學(xué)相容性甚至生物活性等為目標(biāo)的研究和開發(fā)方興未艾,發(fā)展出眾多新型醫(yī)用金屬材料及相關(guān)表面改性技術(shù),為金屬醫(yī)療器械產(chǎn)品的發(fā)展和應(yīng)用帶來了新的機(jī)遇。

    2023/01/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 醫(yī)用激光光纖產(chǎn)品技術(shù)要求、注冊分類與與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)

    醫(yī)用激光光纖產(chǎn)品通常由光纖、激光器連接接口和手持部組成,用于傳輸激光能量,在我國屬于第二類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品,在臨床上廣泛應(yīng)用。本文為大家整理了醫(yī)用激光光纖產(chǎn)品注冊適用法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)。

    2023/01/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 一次性使用醫(yī)用沖洗器研發(fā)實驗要求與主要風(fēng)險

    本文適用于一次性使用醫(yī)用沖洗器產(chǎn)品。按照《醫(yī)療器械分類目錄》,一次性使用醫(yī)用沖洗器產(chǎn)品(以下簡稱沖洗器),分類編碼為14-07-01,管理類別為II類。

    2023/02/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享