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高效液相色譜法測定聚谷氨酸鈉創(chuàng)面修復敷料中γ-聚谷氨酸鈉。

2025/10/16 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本審評要點是對疤痕敷料產(chǎn)品的一般要求，注冊申請人應依據(jù)產(chǎn)品的具體特性確定其中內容是否適用，若不適用，需具體闡述理由及相應的科學依據(jù)，并依據(jù)產(chǎn)品的具體特性對注冊申報資料的內容進行充實和細化。

2026/01/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享

今日，國家藥監(jiān)局標管中心發(fā)布《醫(yī)用防護口罩》、《醫(yī)用一次性防護服》新國標草案。 點擊下載： 1.《GB 19083 醫(yī)用防護口罩》 2.《GB 19082 醫(yī)用一次性防護服》

2021/08/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享

用于非慢性創(chuàng)面的二類敷料類產(chǎn)品（管理類別為14注輸、護理和防護器械-10創(chuàng)面敷料）生物相容性評價中接觸時間應該按照單次使用時間還是累計使用時間評價？

2024/07/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享

精密醫(yī)用導管簡介，全球精密醫(yī)用導管發(fā)展狀況，中國精密醫(yī)用導管發(fā)展狀況，醫(yī)用導管的原材料

2019/07/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

什么是醫(yī)用紡織品？醫(yī)用紡織品的設計及應用，新型的醫(yī)用紡織材料，醫(yī)用紡織品的發(fā)展現(xiàn)狀

2020/03/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

山東省藥監(jiān)局印發(fā)《山東省醫(yī)用防護服和醫(yī)用防護口罩生產(chǎn)現(xiàn)場檢查指南》

2022/04/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享

PLMA+ CMC-GMA復合水凝膠具有95%以上的抗菌能力和88%以上的抗氧化能力，可有效抑制細菌的生長，去除傷口部位產(chǎn)生的ROS。

2024/05/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

二類創(chuàng)面敷料類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊6個共性問題解答。

2025/08/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文將從標準核心內容、試驗細節(jié)把控、新舊標準差異三方面展開分析，助力行業(yè)理解與應用。

2025/11/04 更新 分類：法規(guī)標準 分享