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近日,天津科技大學(xué)生物工程學(xué)院鐘成教授團(tuán)隊通過微生物發(fā)酵制造了一種不對稱細(xì)菌纖維素膜(ABC),為多功能傷口敷料的開發(fā)奠定了基礎(chǔ)(圖1)。
2023/08/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近期,浙江大學(xué)發(fā)表研究論文:一種兼具強韌性、抗菌和抗氧化能力的水凝膠敷料(PAHT),通過抵抗感染和減輕氧化應(yīng)激促進(jìn)傷口愈合并降低瘢痕(HSs)形成。
2024/03/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
建立了一種柱前衍生化-高效液相色譜法測定透明質(zhì)酸鈉凝膠敷料中透明質(zhì)酸鈉的含量,可有效實現(xiàn)復(fù)雜組成透明質(zhì)酸鈉凝膠產(chǎn)品的質(zhì)量控制。
2024/08/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
透明質(zhì)酸鈉創(chuàng)面敷料經(jīng)常以“面膜”的形式呈現(xiàn),用于激光、光子術(shù)后的非慢性創(chuàng)面護(hù)理,在我國作為第二類醫(yī)療器械管理。那么此類產(chǎn)品注冊時,應(yīng)如何制定性能指標(biāo)呢?
2024/09/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇吳中美學(xué)生物科技有限公司研發(fā)的重組膠原蛋白無菌液體敷料注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/03/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京醫(yī)美醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的羧甲基纖維素鈉液體敷料注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/03/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇康普生物醫(yī)藥科技有限公司研發(fā)的無菌交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉痔瘡凝膠敷料注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/04/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州拾光醫(yī)藥生物科技有限公司研發(fā)的重組膠原蛋白復(fù)配型液體敷料注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/05/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了常州市艾斯康生物醫(yī)藥有限公司研發(fā)的“重組膠原蛋白噴劑敷料”注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/07/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
二類敷料的抑菌試驗要求,本質(zhì)是監(jiān)管體系對醫(yī)療器械與藥品邊界的嚴(yán)格守衛(wèi)。通過強制驗證“無抑菌性”,既防范企業(yè)因認(rèn)知盲區(qū)導(dǎo)致違規(guī),也確保產(chǎn)品在創(chuàng)面護(hù)理中僅發(fā)揮物理屏障作用。
2025/09/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享