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YY 0505-2012《醫(yī)用電氣設備第1-2部分：安全通用要求并列標準電磁兼容要求和試驗》于2012年12月17日發(fā)布，2014年1月1日已經(jīng)正式實施。
2018/06/14 更新 分類：法規(guī)標準 分享
對ME設備或ME系統(tǒng)進行電氣安全檢測是防電擊危險的重要環(huán)節(jié)通過檢測來判定ME設備或ME系統(tǒng)的相關安全或性能參數(shù)是否符合相關標準的要求，從而采取防范措施以降低風險到可以接受的水平。
2018/07/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享
現(xiàn)在大部分醫(yī)療器械按照YY0505-2012標準執(zhí)行，部分實驗室診斷設備按照GB18268.1和IVD設備按照GB18268.26執(zhí)行。
2019/01/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享
電氣間隙和爬電距離作為衡量電氣絕緣能力的重要指標，其測量數(shù)值的真實性對于醫(yī)用電氣產(chǎn)品安全至關重要。
2020/08/20 更新 分類：法規(guī)標準 分享
隨機文件作為醫(yī)用電氣設備的有機組成部分，制造商可通過標記和說明書等途徑向購買者或使用者傳遞運輸、安裝和使用等保證設備安全的信息。
2020/08/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享
腹膜透析機是指“將透析液灌入患者的腹腔，利用腹膜完成透析，隨后再把液體引出腹腔的過程所使用的醫(yī)用電氣設備”。本文對腹膜透析機的研發(fā)實驗要求、相關標準與主要風險等方面作了詳細的介紹。
2021/07/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享
GB 9706.1-2020《醫(yī)用電氣設備 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》將于2023年5月1日實施。
2022/06/17 更新 分類：實驗管理 分享
什么樣的產(chǎn)品電氣安全執(zhí)行GB9706.1標準，什么產(chǎn)品執(zhí)行GB4793.1標準？
2022/09/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近期國家藥品監(jiān)督管理局組織對醫(yī)用電動壓縮式霧化器、牙科車針等6個品種進行了產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽檢，有10批（臺）產(chǎn)品不符合標準規(guī)定
2024/12/09 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
本文介紹GB 9706.1-2020 中 8.5.2.3 條款，明確醫(yī)用電氣設備連接器的安全要求，以保障患者安全。
2025/12/11 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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