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電氣間隙和爬電距離作為衡量電氣絕緣能力的重要指標，其測量數(shù)值的真實性對于醫(yī)用電氣產品安全至關重要。
2020/08/20 更新 分類：法規(guī)標準 分享
隨機文件作為醫(yī)用電氣設備的有機組成部分，制造商可通過標記和說明書等途徑向購買者或使用者傳遞運輸、安裝和使用等保證設備安全的信息。
2020/08/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享
腹膜透析機是指“將透析液灌入患者的腹腔，利用腹膜完成透析，隨后再把液體引出腹腔的過程所使用的醫(yī)用電氣設備”。本文對腹膜透析機的研發(fā)實驗要求、相關標準與主要風險等方面作了詳細的介紹。
2021/07/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享
GB 9706.1-2020《醫(yī)用電氣設備 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》將于2023年5月1日實施。
2022/06/17 更新 分類：實驗管理 分享
什么樣的產品電氣安全執(zhí)行GB9706.1標準，什么產品執(zhí)行GB4793.1標準？
2022/09/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享
對于有源醫(yī)療器械產品來說，醫(yī)用電器環(huán)境要求一般屬于穩(wěn)定性評價項目，那么是不是意味著所有有源產品技術要求中均無需引用GB/T 14710標準？
2023/12/14 更新 分類：法規(guī)標準 分享
近期國家藥品監(jiān)督管理局組織對醫(yī)用電動壓縮式霧化器、牙科車針等6個品種進行了產品質量監(jiān)督抽檢，有10批（臺）產品不符合標準規(guī)定
2024/12/09 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
本文介紹GB 9706.1-2020 中 8.5.2.3 條款，明確醫(yī)用電氣設備連接器的安全要求，以保障患者安全。
2025/12/11 更新 分類：法規(guī)標準 分享
關于2020年發(fā)布的醫(yī)用電氣設備電磁兼容國際標準IEC 60601-1-2 4.1版，其在第4版的基礎上更新了引用標準，修改了被測設備的供電電壓要求、工頻磁場的試驗等級要求以及傳導抗擾度的測試要求。最重要的更新是增加了近距離輻射場抗擾度試驗，此項試驗模擬的是近距離輻射源對醫(yī)用電氣設備的影響。此外，其亦對附錄A通用指南和原理說明進行了修訂，增加了對更新內容的解釋和說
2022/07/26 更新 分類：法規(guī)標準 分享
b本文采用電子束選區(qū)熔化成形技術制備不同尺寸(?8mm×25mm，?25mm×8mm)TC4合金試樣，研究了2種試樣在粉末堆積方向的顯微組織及硬度變化。
2022/04/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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