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現(xiàn)在大部分醫(yī)療器械按照YY0505-2012標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行,部分實(shí)驗(yàn)室診斷設(shè)備按照GB18268.1和IVD設(shè)備按照GB18268.26執(zhí)行。
2019/01/21 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
隨機(jī)文件作為醫(yī)用電氣設(shè)備的有機(jī)組成部分,制造商可通過(guò)標(biāo)記和說(shuō)明書(shū)等途徑向購(gòu)買(mǎi)者或使用者傳遞運(yùn)輸、安裝和使用等保證設(shè)備安全的信息。
2020/08/31 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
IEC 60601-1-2第四版有哪些重要變化,及在最新標(biāo)準(zhǔn)下醫(yī)療器械制造商需要注意哪些技術(shù)難點(diǎn)及要點(diǎn)將在本期進(jìn)行解讀。
2019/03/11 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
文章分析了電磁兼容問(wèn)題的基本分類(lèi)、電磁兼容現(xiàn)象的危害,以及醫(yī)用電子設(shè)備的電磁兼容標(biāo)準(zhǔn)基本要求。
2019/09/10 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
醫(yī)療器械電磁兼容標(biāo)準(zhǔn)解析 伴隨越來(lái)越多的醫(yī)用電子設(shè)備的開(kāi)發(fā)和使用,如何解決醫(yī)用電子設(shè)備的電磁兼容性問(wèn)題,提高醫(yī)用電子設(shè)備的可靠性和安全性,已經(jīng)成為一個(gè)非常重要和迫切
2019/04/23 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
文章分析了電磁兼容問(wèn)題的基本分類(lèi)、電磁兼容現(xiàn)象的危害,以及醫(yī)用電子設(shè)備的電磁兼容標(biāo)準(zhǔn)基本要求。
2019/05/06 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
醫(yī)用電氣設(shè)備安全研發(fā)與實(shí)驗(yàn)常見(jiàn)15個(gè)問(wèn)題答疑。
2022/05/06 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
本文匯總了醫(yī)用電氣設(shè)備安全標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)問(wèn)題答疑。
2023/04/20 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
電磁兼容培訓(xùn)測(cè)試題
2019/01/11 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
醫(yī)療器械電磁兼容相關(guān)問(wèn)題答疑匯總
2022/08/11 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享