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【問(wèn)】產(chǎn)品何種情況下需要執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)YY 1843-2022《醫(yī)用電氣設(shè)備網(wǎng)絡(luò)安全基本要求》？

2024/05/11 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，中檢院發(fā)布《采用機(jī)器人技術(shù)的醫(yī)用電氣設(shè)備分類(lèi)界定指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》。

2024/11/22 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

醫(yī)用電氣設(shè)備的環(huán)境穩(wěn)定性評(píng)價(jià)需要科學(xué)合理的試驗(yàn)方法作為產(chǎn)品驗(yàn)證的依據(jù)，明確試驗(yàn)方法并評(píng)估驗(yàn)證的實(shí)施效果是本文的重點(diǎn)研究?jī)?nèi)容。

2025/07/23 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)用電氣設(shè)備并列安全標(biāo)準(zhǔn)及專(zhuān)用安全標(biāo)準(zhǔn)制修訂項(xiàng)目編號(hào)

2021/02/05 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)用電氣設(shè)備在什么情況下需要進(jìn)行環(huán)境試驗(yàn)？本文做出了解答。

2021/09/26 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文描述了醫(yī)用電氣設(shè)備是否要做出廠例行檢驗(yàn)，以及做哪些試驗(yàn)項(xiàng)目。

2022/05/10 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

本文介紹了醫(yī)用電氣設(shè)備抗擾度試驗(yàn)的符合性判據(jù)。

2024/02/29 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

GB 9706.1-2020 是我國(guó)醫(yī)用電氣設(shè)備最核心的通用安全標(biāo)準(zhǔn)，幾乎所有有源醫(yī)療器械都需要按此標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行型式試驗(yàn)。建立一套完整、合規(guī)的測(cè)試設(shè)備是實(shí)驗(yàn)室或企業(yè)順利通過(guò)注冊(cè)檢驗(yàn)的關(guān)鍵。以下清單匯總了標(biāo)準(zhǔn)中所有關(guān)鍵條款對(duì)應(yīng)的測(cè)試項(xiàng)目。

2025/12/11 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

家用電器電磁兼容性設(shè)計(jì)的目的就是要使家用電器具有電磁兼容性。

2020/05/20 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

GB 9706.1-2020對(duì)醫(yī)用電氣設(shè)備中電池的要求

2022/10/24 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享