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文章分析了電磁兼容問(wèn)題的基本分類、電磁兼容現(xiàn)象的危害，以及醫(yī)用電子設(shè)備的電磁兼容標(biāo)準(zhǔn)基本要求。

2019/09/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

模擬運(yùn)輸試驗(yàn)是醫(yī)用電氣產(chǎn)品環(huán)境試驗(yàn)中機(jī)械環(huán)境試驗(yàn)的一項(xiàng)重要試驗(yàn)項(xiàng)目，運(yùn)輸試驗(yàn)屬于隨機(jī)的疲勞累積損傷試驗(yàn)。

2020/08/24 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文對(duì)放射治療器械相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則、標(biāo)準(zhǔn)、臨床評(píng)價(jià)路徑進(jìn)行了匯總。

2023/02/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

文章分析了電磁兼容問(wèn)題的基本分類、電磁兼容現(xiàn)象的危害，以及醫(yī)用電子設(shè)備的電磁兼容標(biāo)準(zhǔn)基本要求。

2023/12/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今天就出一期關(guān)于PEMS的簡(jiǎn)單解析，讓我們來(lái)判斷一下我們需不需要提供PEMS相關(guān)文檔！

2024/09/19 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文描述了符合IEC 61010-1:2010+AMD1:2016產(chǎn)品在完成制造后的例行檢驗(yàn)測(cè)試要求。該測(cè)試有助于識(shí)別制造中功能測(cè)試可能檢查不到的故障或不可接受的公差。

2022/03/26 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

全國(guó)醫(yī)用電氣標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)用電子儀器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口的《采用機(jī)器人技術(shù)的輔助手術(shù)設(shè)備和輔助手術(shù)系統(tǒng)》已完成草案，形成征求意見(jiàn)稿?，F(xiàn)公開(kāi)征求意見(jiàn)，如有意見(jiàn)，清于2018年11月5日反饋至TC1/SC5秘書(shū)處郵箱sactc10sc5@126.com。逾期未回復(fù)，按無(wú)意件處理。

2018/09/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

電氣間隙和爬電距離作為衡量電氣絕緣能力的重要指標(biāo)，其測(cè)量數(shù)值的真實(shí)性對(duì)于醫(yī)用電氣產(chǎn)品安全至關(guān)重要。

2020/08/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

對(duì)于有源醫(yī)療器械產(chǎn)品來(lái)說(shuō)，醫(yī)用電器環(huán)境要求一般屬于穩(wěn)定性評(píng)價(jià)項(xiàng)目，那么是不是意味著所有有源產(chǎn)品技術(shù)要求中均無(wú)需引用GB/T 14710標(biāo)準(zhǔn)？

2023/12/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近期國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)醫(yī)用電動(dòng)壓縮式霧化器、牙科車針等6個(gè)品種進(jìn)行了產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽檢，有10批（臺(tái)）產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定

2024/12/09 更新 分類：監(jiān)管召回 分享