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新版電磁兼容標準側(cè)重于對醫(yī)用電氣設備基本性能的考察，本文結(jié)合具體的電磁兼容試驗案例，分析被測設備的不合格情況和整改措施，為更好理解和實施YY 9706.102—2021 提供一些思路和啟發(fā)。
2023/07/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享
YY 9706.268-2022《醫(yī)用電氣設備 第2-68部分：電子加速器、輕離子束治療設備和放射性核素射束治療設備用的X射線圖像引導放射治療設備的基本安全和基本性能專用要求》于2022年5月18日發(fā)布，2025年6月1日實施。
2023/09/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享
2008 年 12 月 18 日 ，歐委會在其官方公報 OJ L 339 第 45 至 52 頁公布了《委員會條例 (EC) No 1275/2008 ，就家用和辦公用電子電氣設備待機和關機模式電能消耗的生態(tài)設計要求，執(zhí)行歐洲議會
2015/08/27 更新 分類：其他 分享
強制性國家標準GB 4793-2024《測量、控制和實驗室用電氣設備安全技術規(guī)范》于2024年10月28日發(fā)布，將于2026年11月1日正式實施，替代GB 4793.1-2007《測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求 第1部分：通用要求》。
2025/08/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享
醫(yī)療器械電磁兼容標準解析 伴隨越來越多的醫(yī)用電子設備的開發(fā)和使用，如何解決醫(yī)用電子設備的電磁兼容性問題，提高醫(yī)用電子設備的可靠性和安全性，已經(jīng)成為一個非常重要和迫切
2019/04/23 更新 分類：法規(guī)標準 分享
醫(yī)用電器機械振動環(huán)境條件試驗按照標準GBT14710-2009標準進行測試；按照不同場合的分為Ⅰ組，Ⅱ組，Ⅲ組測試要求進行試驗。
2023/04/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享
第二類體外診斷儀器申報注冊時對醫(yī)用電器環(huán)境要求的注意事項？
2025/10/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享
上海光電醫(yī)用電子儀器有限公司報告:產(chǎn)品存在響應延遲，可能導致醫(yī)務人員不能馬上掌握患者的狀態(tài)變化。日本光電工業(yè)株式會社主動召回相關產(chǎn)品。召回級別為II級。涉及產(chǎn)品的型號
2015/09/26 更新 分類：其他 分享
剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《人工智能醫(yī)療器械注冊審查指導原則》。
2022/03/31 更新 分類：法規(guī)標準 分享
【問】有源產(chǎn)品的醫(yī)用電器環(huán)境要求是否需要在產(chǎn)品技術要求中體現(xiàn)？
2023/09/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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