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主要跟大家分享一下醫(yī)用電子內(nèi)窺鏡的國內(nèi)注冊相關(guān)事項(xiàng)

2025/07/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州雷泰醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“醫(yī)用電子直線加速器”，下面我們看看醫(yī)用電子直線加速器在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2021/10/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)用電器環(huán)境試驗(yàn)要求及試驗(yàn)方法規(guī)定了醫(yī)用電器設(shè)備的環(huán)境試驗(yàn)?zāi)康?、環(huán)境分組、運(yùn)輸試驗(yàn)、對電源的適應(yīng)性能力、基準(zhǔn)試驗(yàn)條件、試驗(yàn)程序以及試驗(yàn)順序、試驗(yàn)要求和試驗(yàn)方法。

2023/07/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，西安大醫(yī)集團(tuán)股份有限公司研發(fā)的“醫(yī)用電子直線加速器”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下醫(yī)用電子直線加速器在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2023/08/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)用電動(dòng)輪椅車研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與檢測要求

2020/08/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)用電源IEC 60601：2005 / AMD2：2020標(biāo)準(zhǔn)更新主要變化

2020/12/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文適用于以直接接觸方式間歇監(jiān)控人體被測部位體溫的醫(yī)用電子體溫計(jì)類產(chǎn)品，測量部位包括口腔、腋下或肛門等。

2021/06/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了蘇州雷泰醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“醫(yī)用電子直線加速器”的注冊申請。

2021/10/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文匯總了醫(yī)用電氣的壓敏電阻與屏蔽效能相關(guān)問題及答案。

2022/03/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了西安大醫(yī)集團(tuán)股份有限公司生產(chǎn)的醫(yī)用電子直線加速器創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2023/08/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享