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本節(jié)僅介紹通用標(biāo)準(zhǔn)里有關(guān)ME設(shè)備對(duì)電擊危險(xiǎn)的主要防護(hù)要求及相應(yīng)的電氣參數(shù)檢測(cè)方法。

2025/08/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

現(xiàn)以信息技術(shù)設(shè)備開(kāi)關(guān)電源為例，依其與醫(yī)用標(biāo)準(zhǔn)在電氣隔離程度上的差異，分析非醫(yī)用電源在醫(yī)療設(shè)備中使用時(shí)需要采取的附加安全措施，并根據(jù)設(shè)備中患者防護(hù)路徑上的隔離方式，討論電介質(zhì)強(qiáng)度測(cè)試時(shí)的具體實(shí)現(xiàn)方式。

2020/08/19 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文對(duì)醫(yī)用電子內(nèi)窺鏡技術(shù)進(jìn)行答疑解惑。

2021/10/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

YY0505-2012《醫(yī)用電氣設(shè)備第1-2部分：安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn)電磁兼容要求和試驗(yàn)》醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，于2012年12月17日發(fā)布，并于2014年1月1日起正式實(shí)施。

2016/08/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

高頻手術(shù)設(shè)備是指包括相關(guān)附件在內(nèi)的醫(yī)用電氣設(shè)備，預(yù)期利用高頻電流進(jìn)行外科手術(shù)，如對(duì)生物組織切（割）或凝（固），屬于《醫(yī)療器械分類目錄》中醫(yī)用高頻儀器設(shè)備。

2020/05/21 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

“ 與醫(yī)療器械行業(yè)的其他任何產(chǎn)品類似，電子醫(yī)療設(shè)備（MEE）的開(kāi)發(fā)者必須遵循許多技術(shù)要求和規(guī)定，電氣安全和產(chǎn)品的整體安全性和功效是開(kāi)發(fā)產(chǎn)品的最終目標(biāo)，接下來(lái)就談?wù)動(dòng)嘘P(guān)IEC 60601測(cè)試認(rèn)證過(guò)程中的相關(guān)話題?！?/p>

2018/06/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

IEC 60601-1-2第四版有哪些重要變化，及在最新標(biāo)準(zhǔn)下醫(yī)療器械制造商需要注意哪些技術(shù)難點(diǎn)及要點(diǎn)將在本期進(jìn)行解讀。

2019/03/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

YY 9706.102-2021是中國(guó)關(guān)于醫(yī)用電氣設(shè)備電磁兼容性的標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)是對(duì)IEC 60601-1-2 標(biāo)準(zhǔn)的本地化版本，針對(duì)醫(yī)療電氣設(shè)備的電磁兼容性（EMC）提出了要求，確保設(shè)備在不同電磁環(huán)境中既能正常工作，又不會(huì)對(duì)其他設(shè)備造成干擾。

2025/08/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

YY 9706.241-2020 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-41部分：手術(shù)無(wú)影燈和診斷用照明燈的基本安全和基本性能專用要求》第1號(hào)修改單（征求意見(jiàn)稿）

2021/09/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

YY 0505-2012《醫(yī)用電氣設(shè)備第1-2部分：安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn)電磁兼容要求和試驗(yàn)》于2012年12月17日發(fā)布，2014年1月1日已經(jīng)正式實(shí)施。

2018/06/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享