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近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了徐州市科諾醫(yī)學(xué)儀器設(shè)備有限公司研發(fā)的醫(yī)用電子體溫計(jì)注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/18 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了圣塔菲醫(yī)療科技（常州）有限公司研發(fā)的醫(yī)用電動(dòng)鋸鉆注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/25 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了九章智能醫(yī)療科技（常州）有限公司研發(fā)的醫(yī)用電動(dòng)骨鋸注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/26 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了九章智能醫(yī)療科技（常州）有限公司研發(fā)的醫(yī)用電動(dòng)骨鉆注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/27 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇敬一醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的醫(yī)用電動(dòng)防褥瘡床墊注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/04/28 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了科塞爾醫(yī)療科技（蘇州）有限公司研發(fā)的“醫(yī)用電動(dòng)吸引器”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/09/26 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了八樂(lè)夢(mèng)床業(yè)（中國(guó)）有限公司研發(fā)的“醫(yī)用電動(dòng)病床”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/10/21 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京竹海生物科技有限公司研發(fā)的“醫(yī)用電動(dòng)轉(zhuǎn)運(yùn)床”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/12/18 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

醫(yī)療產(chǎn)品的變壓器直接影響醫(yī)療產(chǎn)品的安全性和可操作性，因此，變壓器安規(guī)試驗(yàn)在醫(yī)療產(chǎn)品電氣安全檢測(cè)中是至關(guān)重要的一個(gè)環(huán)節(jié)?，F(xiàn)以符合國(guó)標(biāo) GB 9706.1-2007《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分：安全通用要求》要求的變壓器為例，歸類試驗(yàn)中常見(jiàn)問(wèn)題并分析總結(jié)，探討解決方案，以期為相關(guān)人員提供參考。

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醫(yī)用電氣設(shè)備對(duì)應(yīng)用部分的溫度限制，絕緣考核，漏電流限制要求相對(duì)設(shè)備的其他部分來(lái)說(shuō)都會(huì)要求比較嚴(yán)格。所以，劃分設(shè)備的應(yīng)用部分顯得非常重要?，F(xiàn)實(shí)中，醫(yī)療器械種類繁多，形狀各異，比如大家熟悉的，小的如血壓計(jì)，大的設(shè)備如CT。有些時(shí)候，我們應(yīng)該如何根據(jù)應(yīng)用部分的定義來(lái)確定ME設(shè)備的哪些部分是應(yīng)用部分呢？還有GB 9706.1-2020中關(guān)于“應(yīng)用部分”的定義中注2我們

2020/12/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享