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剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《超聲軟組織手術(shù)設(shè)備注冊審查指導(dǎo)原則》（2023年修訂版）

2023/03/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文適用于可閉合不超過5mm血管的超聲軟組織手術(shù)設(shè)備產(chǎn)品、超聲與其他能量共同輸出的產(chǎn)品。

2023/04/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，藥監(jiān)總局就超聲軟組織切割止血設(shè)備醫(yī)療器械注冊申報(bào)資料要求發(fā)布官方說明，就超聲軟組織切割止血設(shè)備，如主機(jī)、換能器可配合非本注冊單元內(nèi)的其它超聲刀頭，申報(bào)資料有何要求等事項(xiàng)進(jìn)行明確。

2022/01/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

影像醫(yī)療器械行業(yè)市場分析報(bào)告（多普勒超聲篇）

2025/11/28 更新 分類：行業(yè)研究 分享

2023年9月26日，醫(yī)學(xué)影像軟件和設(shè)備公司 Exo 宣布，推出了一款重新定義超聲成像的掌上超聲設(shè)備 Exo Iris?，讓每個(gè)護(hù)理人員都能將高性能醫(yī)學(xué)成像設(shè)備拿在手中或者放進(jìn)口袋。

2023/10/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

超聲軟組織切割止血設(shè)備動物實(shí)驗(yàn)，有多個(gè)代表型號的超聲刀頭，動物實(shí)驗(yàn)刀數(shù)、動物頭數(shù)應(yīng)如何分配？

2020/11/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

高頻超聲集成手術(shù)設(shè)備，如果既可以單獨(dú)輸出高頻或超聲能量，又可以同時(shí)輸出高頻和超聲能量，進(jìn)行電磁兼容檢驗(yàn)時(shí)應(yīng)如何考慮測試模式。

2022/09/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)用電器設(shè)備到底在什么情況下需要進(jìn)行環(huán)境試驗(yàn)？

2025/04/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

超聲潔牙機(jī)適用于第二類超聲潔牙設(shè)備，頻率在18kHz—60kHz范圍內(nèi)，由超聲換能器產(chǎn)生連續(xù)或準(zhǔn)連續(xù)超聲波能量，用于口腔潔牙。本文對超聲潔牙機(jī)的研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險(xiǎn)等內(nèi)容進(jìn)行了詳細(xì)的介紹。

2021/07/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛！國家藥監(jiān)局正式發(fā)布《含兒科應(yīng)用的醫(yī)用診斷X射線設(shè)備注冊審查指導(dǎo)原則》

2021/12/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享