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GB9706.237-2020醫(yī)用超聲診斷與監(jiān)護(hù)設(shè)備新標(biāo)準(zhǔn)解讀

2022/10/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州敏舒至康醫(yī)療設(shè)備有限公司研發(fā)的醫(yī)用超聲霧化器注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

提出一種醫(yī)療器械物理參數(shù)相對量檢測的思路，闡述其必要性和在實(shí)踐中的可行性，并用超聲骨密度儀的BUA參數(shù)和基于超聲脈沖回波的人體組織彈性測量設(shè)備的彈性模量參數(shù)加以驗(yàn)證。

2020/08/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了醫(yī)用超聲探頭消毒要求。

2024/02/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文適用于定量剪切波超聲肝臟測量儀，根據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》，屬于07醫(yī)用診察和監(jiān)護(hù)器械分類下07超聲生理參數(shù)測量、分析設(shè)備中的02超聲人體組織測量設(shè)備，分類編碼為07-07-02，產(chǎn)品的管理類別為三類。

2023/05/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了不同的醫(yī)用超聲探頭應(yīng)如何正確消毒。

2025/03/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)用超聲霧化器的校準(zhǔn)只能參照國際建議和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，并且各醫(yī)用超聲霧化器生產(chǎn)廠家的技術(shù)要求都不盡相同，導(dǎo)致醫(yī)用超聲霧化器良莠不齊，因此，制定醫(yī)用超聲霧化器的國家校準(zhǔn)規(guī)范勢在必行。

2020/12/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

超聲潔牙設(shè)備研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求與主要風(fēng)險(xiǎn)。

2025/12/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

分類編號 指導(dǎo)原則名稱 發(fā)布時(shí)間 關(guān)鍵詞 備注 01有源手術(shù)器械 01-01超聲手術(shù)設(shè)備及附件 超聲軟組織切割止血系統(tǒng)注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則 2018 01-02激光手術(shù)設(shè)備及附件 醫(yī)用激光光纖產(chǎn)品

2020/04/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

超聲高頻集成手術(shù)設(shè)備包含了超聲與高頻兩類手術(shù)設(shè)備，該產(chǎn)品應(yīng)該如何進(jìn)行分類？分類編碼該如何填寫？是否需要申請分類界定？

2019/10/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享