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藥物導入設備包括電流藥物導入設備、超聲藥物導入設備、兼具電流和超聲導入功能的藥物導入設備。

2023/12/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

1月8日，國家藥監(jiān)局發(fā)布國家醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢結果，對超聲潔牙設備、一次性使用便攜式輸注泵 非電驅動和一次性使用醫(yī)用口罩等5個品種共158批（臺）的產(chǎn)品進行了質量監(jiān)督抽檢，有13批（臺）產(chǎn)品不符合標準規(guī)定。

2019/01/09 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

近期，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）發(fā)布通報，修訂《眼科設備超聲波回旋破壞裝置分類法規(guī)》，將用于治療難治性青光眼的超聲睫狀體破壞設備從III類重新分類為II類（特殊控制）。

2025/02/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，食藥總局發(fā)布眼科超聲診斷設備注冊技術審查指導原則（2018年第55號）

2018/03/20 更新 分類：法規(guī)標準 分享

超聲軟組織切割止血設備，含主機、換能器、刀頭、腳踏開關，可否申請變更增加轉換器，將組成中的換能器、刀頭連接到其他廠家主機使用？

2019/08/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享

超聲軟組織切割止血設備在進行電磁兼容試驗時，可否選擇一個型號的刀頭作為典型型號？

2021/03/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享

今日，國家藥監(jiān)局標管中心發(fā)布《YY/T 0767彩色超聲影像設備通用技術要求》征求意見稿。

2022/03/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享

賽諾微醫(yī)療科技（浙江）有限公司生產(chǎn)的“超聲高頻外科集成手術設備”成功獲得NMPA批準，獲準上市申請。

2022/05/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《超聲軟組織手術設備注冊審查指導原則（修訂版）（征求意見稿）》

2022/10/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文主要介紹了深圳開立生物醫(yī)療科技股份有限公司研發(fā)的醫(yī)療器械“血管內超聲診斷設備”的臨床前研發(fā)實驗。

2022/12/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享