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如何用超聲檢測(cè)設(shè)備做棒材檢測(cè)
2018/11/26 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
全球領(lǐng)先的醫(yī)療技術(shù)公司BD推出了一款易于使用的新型先進(jìn)超聲設(shè)備,該設(shè)備帶有專用探頭,旨在為臨床醫(yī)生提供最佳的靜脈注射穿刺點(diǎn)。
2023/04/12 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
近日,Cardiawave SA 公司開發(fā)的治療主動(dòng)脈瓣膜狹窄的非侵入性超聲器械Valvosoft 提交了CE標(biāo)志申請(qǐng)。
2024/04/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本期文章就展開聊一聊超聲美容設(shè)備如何開展量效關(guān)系和能量安全研究。
2024/09/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
剛剛,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《超聲潔牙設(shè)備注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(2024年修訂版)(征求意見稿)》.
2024/11/05 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了昆山歐拓氣體設(shè)備有限公司研發(fā)的“醫(yī)用分子篩制氧設(shè)備”注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/10/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查,批準(zhǔn)了深圳開立生物醫(yī)療科技股份有限公司生產(chǎn)的“血管內(nèi)超聲診斷設(shè)備”和上海愛聲生物醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的“一次性使用血管內(nèi)超聲診斷導(dǎo)管”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。
2022/12/15 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
超聲理療儀是指頻率范圍為0.5MHz—5MHz、由平面圓形超聲換能器產(chǎn)生連續(xù)波或準(zhǔn)連續(xù)超聲波能量的超聲理療設(shè)備,其有效聲強(qiáng)不大于3W/cm2。本文對(duì)超聲理療儀的研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險(xiǎn)等方面作了詳細(xì)的介紹。
2021/07/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享
醫(yī)用X射線診斷設(shè)備如適用于兒科人群,應(yīng)如何提交研究資料?
2020/01/09 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
醫(yī)用電氣設(shè)備應(yīng)設(shè)計(jì)成盡可能避免在正常狀態(tài)和單一故障狀態(tài)時(shí)發(fā)生電擊的危險(xiǎn)
2020/07/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享