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真材實(shí)料:國內(nèi)二類有源醫(yī)療器械注冊材料模板
2026/01/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享
眼科高值醫(yī)用耗材是指用于眼科疾病治療的高值醫(yī)用耗材，產(chǎn)品主要包括人工晶狀體、人工視網(wǎng)膜、人工玻璃體、人工淚管、人工角膜、硬性角膜接觸鏡等，按產(chǎn)品使用類別劃分，眼科高值醫(yī)用耗材可以分為眼內(nèi)用耗材、眼表用耗材和其他耗材。
2019/04/22 更新 分類：行業(yè)研究 分享
本文概述了醫(yī)用不銹鋼的特點(diǎn)和臨床應(yīng)用, 以及存在的主要問題, 并以高氮無鎳奧氏體不銹鋼、不銹鋼表面改性、抗菌不銹鋼為重點(diǎn), 介紹了醫(yī)用不銹鋼近年來在國內(nèi)外的主要研究進(jìn)展
2019/08/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享
在歐洲，口罩根據(jù)歐盟標(biāo)準(zhǔn)劃分為“勞動防護(hù)”和“醫(yī)用防護(hù)”兩種。其中，醫(yī)用外科口罩屬于Ⅰ類醫(yī)療器械產(chǎn)品，并受醫(yī)療器械法規(guī)（Medical Device Regulation，MDR）EU 2017/745的管轄。
2020/04/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
4月17日，北京邦維公司生產(chǎn)的可重復(fù)使用醫(yī)用防護(hù)服獲北京市藥監(jiān)局頒發(fā)的二類醫(yī)療器械注冊證，成為全國首款獲批上市的同類產(chǎn)品。
2020/04/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文適用于磁場強(qiáng)度不大于3T的醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)，包括永磁型和超導(dǎo)型。醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)為應(yīng)用磁共振原理進(jìn)行人體成像的設(shè)備。
2020/11/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享
醫(yī)用防護(hù)服是一個廣義的概念，包括了醫(yī)療環(huán)境下醫(yī)護(hù)人員穿戴的各類服裝，如日常工作服、外科手術(shù)服、隔離衣以及防護(hù)服等。根據(jù)應(yīng)用環(huán)境及功能不同，醫(yī)用防護(hù)服對于液體及細(xì)菌滲入有不同的標(biāo)準(zhǔn)等級，所采用的材料也各不相同。
2020/12/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享
醫(yī)用防護(hù)服抗合成血液穿透性試驗(yàn)方法 飛速度CRO咨詢服務(wù) 昨天 圖片 醫(yī)用防護(hù)服抗合成血液穿透性試驗(yàn)方法 A.1 范圍 本試驗(yàn)使用合成血液確定在不同試驗(yàn)壓強(qiáng)下，防護(hù)服對合成血液穿透
2021/01/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文講述了生物醫(yī)用金屬材料的最新研究進(jìn)展，詳細(xì)介紹了鈦基、鈷基、鎂基、鋯基、鋅基、鋁合金以及不銹鋼、鎢、貴金屬等生物醫(yī)用金屬材料的研究與應(yīng)用進(jìn)展。
2021/06/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享
按照國家藥品監(jiān)督管理局要求，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心牽頭，會同醫(yī)療器械分類技術(shù)委員會醫(yī)用軟件專業(yè)組研究編制《醫(yī)用輔助決策軟件分類界定指導(dǎo)原則》，形成征求意見稿及編制說明。
2021/06/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
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