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增材制造為醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展帶來歷史性機(jī)遇，我國(guó)在增材制造裝備工藝和增材制造醫(yī)療器械研發(fā)與應(yīng)用方面處于世界領(lǐng)先地位?！笆濉睍r(shí)期，我國(guó)針對(duì)醫(yī)用增材制造技術(shù)投入大量資源，建立了良好的醫(yī)工合作模式與平臺(tái)。目前，需要進(jìn)一步加強(qiáng)增材制造醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展，使技術(shù)創(chuàng)新盡快轉(zhuǎn)化為新興產(chǎn)業(yè)，服務(wù)于人民生命健康。
2022/09/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
-健康證全省通用，有效期一年 記者昨天從河北省食藥監(jiān)局獲悉，由該局新修訂的《河北省食品藥品從業(yè)人員健康檢查管理辦法》已印發(fā)。該辦法將于6月1日起施行，屆時(shí)辦理的健康證將
2015/09/13 更新 分類：其他 分享
歐盟非食用消費(fèi)品快速通報(bào)系統(tǒng)(RAPEX)的成立目的，是讓委員會(huì)及成員國(guó)之間可以交換產(chǎn)品被召回的信息，以防止或限制市場(chǎng)上銷售的產(chǎn)品對(duì)消費(fèi)者健康或安全帶來潛在風(fēng)險(xiǎn)。而食品、藥品和醫(yī)療設(shè)備都不涉及RAPEX的監(jiān)管中，并由其他機(jī)構(gòu)監(jiān)控。以下的圖表顯示了于2015年4月RAPEX涉及有害物質(zhì)超標(biāo)和物理性危害的召回事件。
2015/09/17 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
歐盟非食用消費(fèi)品快速通報(bào)系統(tǒng)(RAPEX)的成立目的，是讓委員會(huì)及成員國(guó)之間可以交換產(chǎn)品被召回的信息，以防止或限制市場(chǎng)上銷售的產(chǎn)品對(duì)消費(fèi)者健康或安全帶來潛在風(fēng)險(xiǎn)。而食品、藥品和醫(yī)療設(shè)備都不涉及RAPEX的監(jiān)管中，并由其他機(jī)構(gòu)監(jiān)控。以下的圖表顯示了于2015年5月RAPEX涉及有害物質(zhì)超標(biāo)和物理性危害的召回事件。
2015/06/26 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
歐盟非食用消費(fèi)品快速通報(bào)系統(tǒng)(RAPEX)的成立目的，是讓委員會(huì)及成員國(guó)之間可以交換產(chǎn)品被召回的信息，以防止或限制市場(chǎng)上銷售的產(chǎn)品對(duì)消費(fèi)者健康或安全帶來潛在風(fēng)險(xiǎn)。而食品、藥品和醫(yī)療設(shè)備都不涉及RAPEX的監(jiān)管中，并由其他機(jī)構(gòu)監(jiān)控。
2015/08/18 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
通報(bào)號(hào): G/TBT/N/JPN/497 ICS號(hào): 71.100.70,11.120,11.040 發(fā)布日期: 2015-08-06 截至日期: 2015-08-06 通報(bào)成員: 日本 目標(biāo)和理由: 保護(hù)人類安全和健康 內(nèi)容概述: 藥事法規(guī)定的指定物質(zhì)（4種指定物質(zhì)）及
2015/09/01 更新 分類：其他 分享
7月2日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局、國(guó)家衛(wèi)生健康委發(fā)布公告，正式頒布2020年版《中國(guó)藥典》，新版藥典將于今年12月30日起正式實(shí)施。新版《中國(guó)藥典》中對(duì)醫(yī)療器械、藥品包裝材料以及設(shè)備表面等物品的滅菌方法做出了相關(guān)要求，本文對(duì)其要點(diǎn)進(jìn)行了整理，供大家參考。
2020/11/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
7月2日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局、國(guó)家衛(wèi)生健康委發(fā)布公告，正式頒布2020年版《中國(guó)藥典》，新版藥典將于今年12月30日起正式實(shí)施。新版《中國(guó)藥典》中對(duì)醫(yī)療器械、藥品包裝材料以及設(shè)備表面等物品的滅菌方法做出了相關(guān)要求，本文對(duì)其要點(diǎn)進(jìn)行了整理，供大家參考。
2020/11/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
培養(yǎng)基是細(xì)胞培養(yǎng)的基礎(chǔ)，它為動(dòng)物細(xì)胞的健康快速成長(zhǎng)提供營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)。只要用到細(xì)胞來制造生物技術(shù)產(chǎn)品，其重要作用就無可替代。隨著國(guó)家、地方政府大力支持自主品牌試劑、醫(yī)療器械創(chuàng)新，國(guó)產(chǎn)培養(yǎng)基廠家迎來發(fā)展機(jī)遇。
2021/03/12 更新 分類：行業(yè)研究 分享
2021年3月16日，全球領(lǐng)先醫(yī)療健康公司雅培宣布新一代一次性使用磁電定位壓力監(jiān)測(cè)消融導(dǎo)管（TactiCath? Ablation Catheter, Sensor Enabled?消融導(dǎo)管）成功助力全國(guó)11省22家醫(yī)院完成36臺(tái)房顫消融手術(shù)。這是該消融導(dǎo)管繼去年11月在中國(guó)獲批后，開展的首批集體臨床使用，獲得了醫(yī)師團(tuán)隊(duì)的廣泛好評(píng)。
2021/03/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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