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本文介紹了航天復合材料結構健康監(jiān)測技術應用進展。
2024/12/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享
9月17日，國家藥監(jiān)局、國家衛(wèi)生健康委、國家醫(yī)保局聯(lián)合發(fā)布《關于做好第二批實施醫(yī)療器械唯一標識工作的公告》（以下簡稱《公告》）?！豆妗访鞔_，在第一批實施醫(yī)療器械唯一標識的九大類69個品種基礎上，將其余第三類醫(yī)療器械（含體外診斷試劑）納入第二批實施唯一標識范圍。2022年6月1日起，生產(chǎn)的第二批實施品種應當具有醫(yī)療器械唯一標識。
2021/10/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享
據(jù)人民日報健康客戶端統(tǒng)計，2022年1-6月國家藥監(jiān)局批準了共計64個創(chuàng)新型醫(yī)療器械，其中心腦血管相關的創(chuàng)新型器械有13個。這些新獲批的創(chuàng)新型器械“新在哪”？是如何提高醫(yī)生們的診斷效率的？是否為患者們提供了更多的選擇？人民日報健康客戶端心腦血管頻道特邀三位專家就其中較有代表性的創(chuàng)新型器械做了點評，讓我們一起來看看吧~
2022/08/18 更新 分類：熱點事件 分享
按照黨中央、國務院有關機構改革的部署要求，國家藥品監(jiān)督管理局已組建，地方機構改革即將開始。為確保機構改革期間藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)管工作平穩(wěn)有序，切實保障人民群眾健康權益
2018/06/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享
醫(yī)療器械行業(yè)與藥品行業(yè)都是致力于人類健康的，兩個行業(yè)一直以來就存在相互融合與重疊的地方?？茖W技術的進步也不斷促使兩個行業(yè)的結合，特別是軟件以及嵌入技術的應用模糊了兩個行業(yè)的界限。新技術的發(fā)展在增加產(chǎn)品復雜性的同時，也帶來了法規(guī)監(jiān)管的復雜性。
2021/10/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享
美國《大眾科學》雜志網(wǎng)站近日列出了今年十大醫(yī)療健康領域的創(chuàng)新技術和產(chǎn)品，包括mRNA新冠疫苗、治療罕見早衰疾病的藥物、迄今最便宜胰島素、全球首款瘧疾疫苗等。所有這些創(chuàng)新，其實都有一個共同的名字：希望！
2021/12/09 更新 分類：熱點事件 分享
臨床試驗是以受試人群（樣本）為觀察對象，觀察試驗器械在正常使用條件下作用于人體的效應或對人體疾病、健康狀態(tài)的評價能力，以推斷試驗器械在預期使用人群（總體）中的效應。顧名思義，臨床試驗是證明產(chǎn)品安全性和有效性的重要途徑和手段。
2022/08/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享
Prix Galien 評選出2025年最具創(chuàng)新性的25個醫(yī)療器。評選標準一如既往，提名者必須是五年內(nèi)獲得FDA批準上市，并且在改善人類健康方面顯示出巨大潛力。另外一個值得對評選委員會肅然起
2025/08/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享
進入 21 世紀，醫(yī)療衛(wèi)生技術飛速發(fā)展，特別是精密加工技術、光電技術的應用，促使醫(yī)療器械行業(yè)新技術、新工藝和新產(chǎn)品不斷涌現(xiàn)，但同時也出現(xiàn)了很多新問題。為促進產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展，2014年國務院頒布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和國家食品藥品監(jiān)督管理總局（以下簡稱“國家總局”）一系列的部門規(guī)章均進行了重大調整。
2018/07/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享
為適應醫(yī)療器械健康產(chǎn)業(yè)的高速發(fā)展、響應行業(yè)監(jiān)管體制深化改革的時代要求，2021年2月9日經(jīng)國務院總理簽署第739號國務院令通過了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（以下簡稱：新《條例》）的第三次修訂，并于2021年6月1日起正式施行。新《條例》以寬進、嚴管、重罰作為修訂的主要原則，強調企業(yè)主體責任，在產(chǎn)品注冊、器械生產(chǎn)、臨床試驗、器械經(jīng)營、質量體系、不良事件、行業(yè)
2021/08/03 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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