您當(dāng)前的位置：檢測(cè)預(yù)警 > 欄目首頁
細(xì)觀中國在該產(chǎn)業(yè)的具體表現(xiàn)，集中在低中端醫(yī)療器械的研發(fā)與制造，高端產(chǎn)品主要依賴歐美進(jìn)口。加之智能設(shè)備+大數(shù)據(jù)正在成為未來醫(yī)療器械發(fā)展的主流方向，中國亟需加強(qiáng)對(duì)高端醫(yī)療器械的關(guān)注和研究。筆者課題組以醫(yī)療機(jī)器人領(lǐng)域?yàn)楦叨酸t(yī)療器械的一個(gè)縮影，淺析中國在該產(chǎn)業(yè)的優(yōu)勢(shì)與不足，以促進(jìn)中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)健康、全方面發(fā)展。
2022/11/05 更新 分類：行業(yè)研究 分享
2018年6月7日，美國食品和藥物管理局（FDA）宣布FDA認(rèn)可ISO 18562系列標(biāo)準(zhǔn)- 醫(yī)療設(shè)備中呼吸氣體通路的生物相容性評(píng)估，作為FDA-CDRH（美國食品和藥物管理局-器械和放射健康中心）在聯(lián)邦注冊(cè)中認(rèn)可的共識(shí)標(biāo)準(zhǔn)。
2018/06/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)業(yè)是關(guān)系人們生命健康的新興產(chǎn)業(yè)，而開關(guān)電源作為醫(yī)療設(shè)備必不可少的一部分，相比其他的普通電源有更為苛刻的要求。那么醫(yī)用的開關(guān)電源和我們所使用的普通電源的區(qū)別到底在哪里呢？
2019/08/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械標(biāo)管中心官方發(fā)布征求《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》推薦性國家標(biāo)準(zhǔn)（征求意見稿）意見的通知。為推動(dòng)醫(yī)療器械監(jiān)管及產(chǎn)業(yè)健康持續(xù)發(fā)展，申請(qǐng)將ISO13485：2016轉(zhuǎn)化為推薦性國家標(biāo)準(zhǔn)。
2021/01/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
某醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)使用未依法注冊(cè)的EO滅菌器進(jìn)行產(chǎn)品滅菌，屬違法違法行為。新修訂《條例》嚴(yán)格貫徹落實(shí)藥品安全“四個(gè)最嚴(yán)”要求和“處罰到人”規(guī)定，將為進(jìn)一步凈化我國醫(yī)療器械生產(chǎn)流通秩序，切實(shí)維護(hù)人民群眾用械安全，推進(jìn)健康中國建設(shè)提供有力的法治保障。
2021/07/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
隨著越來越多的醫(yī)療設(shè)備被設(shè)計(jì)用于患者所在的任何地方，包括在家中，全球智能家居醫(yī)療保健市場(chǎng)正在爆炸式增長(zhǎng)。Research and Markets的一份報(bào)告預(yù)測(cè)，到 2023 年，這些設(shè)備的銷售額將達(dá)到 300 億美元，高于 2017 年的 45 億美元。跌倒預(yù)防和檢測(cè)設(shè)備占據(jù)了最大的市場(chǎng)份額，該市場(chǎng)正在擴(kuò)大到包括安全和安保監(jiān)控、健康狀況監(jiān)測(cè)、合規(guī)輔助和營養(yǎng)監(jiān)測(cè)。
2022/02/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享
盡管新冠肺炎令經(jīng)濟(jì)不景氣，數(shù)字健康市場(chǎng)在2020年上半年仍打破了記錄。根據(jù)Research and Markets的一份研究報(bào)告，2020年至2027年間，全球可穿戴醫(yī)療器械市場(chǎng)預(yù)計(jì)將以25.78%的復(fù)合年增長(zhǎng)率增長(zhǎng)。
2022/10/06 更新 分類：行業(yè)研究 分享
隨著我國經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展，以及人民群眾健康意識(shí)的不斷提高，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)迎來快速發(fā)展期。與此同時(shí)，確保人民群眾用械安全成為我國藥品監(jiān)管部門和醫(yī)療器械行業(yè)關(guān)注的重要問題，而標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)是保障用械安全的先決條件和關(guān)鍵一環(huán)。
2022/10/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
隨著我國經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展，以及人民群眾健康意識(shí)的不斷提高，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)迎來快速發(fā)展期。與此同時(shí)，確保人民群眾用械安全成為我國藥品監(jiān)管部門和醫(yī)療器械行業(yè)關(guān)注的重要問題，而標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)是保障用械安全的先決條件和關(guān)鍵一環(huán)。
2022/10/31 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享
從事醫(yī)療器械制造領(lǐng)域的朋友們都知道：產(chǎn)品質(zhì)量直接關(guān)系到患者的健康，甚至生命安全；質(zhì)量管理體系（QMS）的有效運(yùn)行與持續(xù)改進(jìn)是法規(guī)的強(qiáng)制要求，是藥監(jiān)局監(jiān)管的重要一方面。
2025/08/06 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
關(guān)于我們 聯(lián)系我們 營業(yè)執(zhí)照 全國服務(wù)電話：400-818-0021 嘉峪檢測(cè)版權(quán)所有 備案號(hào)：京ICP備14047019號(hào)-2 
京公網(wǎng)安備11010802046783號(hào)
