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您當(dāng)前的位置：檢測(cè)預(yù)警 > 欄目首頁(yè)

  • 食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于加強(qiáng)避孕套質(zhì)量安全管理

    各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局,新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)食品藥品監(jiān)督管理局： 避孕套作為一種特殊醫(yī)療器械，與人類生殖健康密切相關(guān)，在計(jì)劃生育和預(yù)防艾滋病、性病等傳染

    2015/09/13 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

  • 用于治療肥胖的胃內(nèi)球囊產(chǎn)品審評(píng)動(dòng)態(tài)介紹

    作為慢性疾病之一，肥胖已經(jīng)成為一個(gè)世界性的公共健康問(wèn)題。因超重和肥胖引發(fā)的糖尿病、高血壓、心血管疾病、睡眠障礙和呼吸的問(wèn)題呈逐年上升且年輕化趨勢(shì)

    2018/08/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 醫(yī)用無(wú)菌包裝的要求有哪些？

    近幾年來(lái)，社會(huì)關(guān)注健康問(wèn)題的重視程度持續(xù)增高，所以我國(guó)政府出臺(tái)了許多政策來(lái)為醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展提供了強(qiáng)有力的支持，同時(shí)也發(fā)布了一系列質(zhì)量規(guī)范體系，以此確保企業(yè)在設(shè)計(jì)和

    2019/07/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 國(guó)家藥監(jiān)局調(diào)整第一批實(shí)施醫(yī)械UDI工作安排，產(chǎn)品目錄增加5種

    國(guó)家藥監(jiān)局 國(guó)家衛(wèi)生健康委 國(guó)家醫(yī)保局關(guān)于深入推進(jìn)試點(diǎn)做好第一批實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)工作的公告（2020年 第106號(hào)）

    2020/10/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • Donisi De Novo：FDA批準(zhǔn)首個(gè)革命性的非接觸式健康監(jiān)測(cè)

    Donisi De Novo是通過(guò)Donisi health專有光學(xué)技術(shù)以及算法和AI技術(shù)，可以遠(yuǎn)程檢測(cè)和分析由患者內(nèi)部器官（如心臟和肺部）的非正常工作引發(fā)的患者皮膚的微振動(dòng)。

    2021/04/09 更新 分類：行業(yè)研究 分享

  • 高通量基因測(cè)序儀器臨床評(píng)價(jià)淺談

    基因測(cè)序儀作為測(cè)序行業(yè)的上游關(guān)鍵技術(shù)，其臨床性能的科學(xué)評(píng)價(jià)對(duì)于支持在臨床醫(yī)學(xué)的基于測(cè)序原理的檢驗(yàn)項(xiàng)目的健康發(fā)展具有重要意義。中美兩國(guó)都極為重視對(duì)基因測(cè)序儀安全有效性的科學(xué)評(píng)價(jià)和管理。

    2021/10/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 諾輝健康研發(fā)的幽門螺桿菌自測(cè)產(chǎn)品獲批上市

    幽門螺桿菌檢測(cè)產(chǎn)品幽幽管?獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)的三類醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)，幽幽管是“首個(gè)適用于‘消費(fèi)者自測(cè)’的幽門螺桿菌檢測(cè)產(chǎn)品”。

    2022/01/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 牙科用椅市場(chǎng)市場(chǎng)分析

    近幾年我國(guó)牙科用椅數(shù)量穩(wěn)步攀升，得益于口腔醫(yī)療市場(chǎng)規(guī)模的健康發(fā)展，據(jù)醫(yī)械數(shù)據(jù)云顯示，2019-2021年我國(guó)牙科用椅國(guó)產(chǎn)化率增長(zhǎng)趨勢(shì)明顯，截至2021年，國(guó)產(chǎn)化率達(dá)到5.06%，增長(zhǎng)空間巨大。

    2022/11/16 更新 分類：行業(yè)研究 分享

  • 醫(yī)療真實(shí)世界研究下的數(shù)據(jù)管理難點(diǎn)與思路

    真實(shí)世界數(shù)據(jù)（Real World Data，RWD）指來(lái)源于日常所收集的各種與患者健康狀況和/或診療及保健有關(guān)的數(shù)據(jù)。這類數(shù)據(jù)有著人群高異質(zhì)性、來(lái)源廣泛性和較強(qiáng)外推性的特點(diǎn)。真實(shí)世界研究下，數(shù)據(jù)管理面臨更大的挑戰(zhàn)。

    2023/02/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • FDA更新診斷X射線、激光產(chǎn)品和超聲波產(chǎn)品最終規(guī)則

    這條規(guī)則今天（2023年02月22日 ）生效。這一最終規(guī)則將有助于確保對(duì)輻射電子產(chǎn)品和醫(yī)療設(shè)備的要求繼續(xù)保護(hù)公眾健康和安全，同時(shí)減少不必要的監(jiān)管負(fù)擔(dān)。

    2023/02/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享