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體外診斷產(chǎn)業(yè)是伴隨現(xiàn)代檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的發(fā)展而產(chǎn)生的,是生物產(chǎn)業(yè)的重要組成部分。體外診斷已經(jīng)成為人類疾病預(yù)防、診斷、治療日益重要的組成部分,是保障人類健康與構(gòu)建和諧社會(huì)日益

2016/12/19 更新 分類：行業(yè)研究 分享

由于伴隨診斷試劑的高風(fēng)險(xiǎn)特性及其重要的臨床價(jià)值，各國(guó)監(jiān)管部門均積極制定相關(guān)政策助推伴隨診斷試劑行業(yè)的健康發(fā)展。隨著相關(guān)監(jiān)管政策的不斷完善，伴隨診斷試劑在精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)時(shí)代將發(fā)揮更大的作用。

2018/05/17 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

醫(yī)美近些年來(lái)一直是大健康行業(yè)中較為熱門的行業(yè)，正所謂愛(ài)美之心，人皆有之，本文主要介紹醫(yī)美整形類器械的安全有效性對(duì)審評(píng)的影響。

2021/03/04 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了騰訊醫(yī)療健康（深圳）有限公司生產(chǎn)的“慢性青光眼樣視神經(jīng)病變眼底圖像輔助診斷軟件”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

2022/09/01 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

膠原蛋白是哺乳動(dòng)物體內(nèi)含量最多、分布最廣的功能性蛋白，具有止血性能、生物相容性、生物可降解性及低免疫原性。近年來(lái)被廣泛應(yīng)用于醫(yī)療健康、食品飲料、護(hù)膚品及其他醫(yī)美行業(yè)中。

2023/02/16 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近些年來(lái)，隨著我國(guó)醫(yī)療技術(shù)的快速發(fā)展、醫(yī)療設(shè)施的加速建設(shè)以及人民群眾對(duì)健康需求的日益提升，醫(yī)用敷料行業(yè)的市場(chǎng)需求不斷增長(zhǎng)，我國(guó)醫(yī)用敷料行業(yè)迎來(lái)了快速增長(zhǎng)期。

2023/04/03 更新 分類：行業(yè)研究 分享

電磁干擾(EMI)是電磁兼容的一個(gè)分支，它是指研究和抑制噪聲信號(hào)的干擾，使其不影響電路的正常功能。在醫(yī)學(xué)界，足夠的信號(hào)噪聲屏蔽是優(yōu)化設(shè)備功能和最終保護(hù)病人健康的必要條件。

2023/06/18 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇鷹視星健康醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“結(jié)石紅外光譜自動(dòng)分析系統(tǒng)”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2026/01/21 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

Prix Galien評(píng)選出2022年最具創(chuàng)新性的24個(gè)醫(yī)療器械（終于增加名額）。評(píng)選標(biāo)準(zhǔn)一如既往，提名者必須是五年內(nèi)獲得FDA批準(zhǔn)上市，并且在改善人類健康方面顯示出巨大潛力。另外一個(gè)值得對(duì)評(píng)選委員會(huì)肅然起敬是所有獲得提名的產(chǎn)品，從不考慮其在市場(chǎng)銷售情況，評(píng)選委員只關(guān)注產(chǎn)品對(duì)科學(xué)和健康的影響。這也是Prix Galien值得人們尊敬和信賴原因。

2022/08/02 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

根據(jù)智研咨詢發(fā)布的《2017-2022年中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)運(yùn)行態(tài)勢(shì)及投資戰(zhàn)略研究報(bào)告》，我國(guó)國(guó)民醫(yī)療需求呈現(xiàn)逐年上升的趨勢(shì)。醫(yī)療產(chǎn)品安全關(guān)乎公共健康，偌大的市場(chǎng)如何切實(shí)保障醫(yī)藥及器械的安全性，從政府相關(guān)機(jī)構(gòu)、醫(yī)院到醫(yī)藥和器械生產(chǎn)商，肩上的負(fù)擔(dān)都不小

2018/09/29 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享