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【創(chuàng)新醫(yī)械】mB?s：唯一全自主手術機器人。

2025/07/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年3月14日，專注于超微創(chuàng)脊柱手術的醫(yī)療器械公司Spineology Inc.宣布，將于本周在2023年脊柱峰會上全面商業(yè)化推出OptiLIF?Endo系統(tǒng)。

2023/03/16 更新 分類：熱點事件 分享

近日，嘉興犀燃醫(yī)療器械有限公司（簡稱“犀燃醫(yī)療”）研發(fā)的眼科手術套包獲得浙江省藥品監(jiān)督管理局批準上市。

2024/12/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近期，十二毫米健康科技（海南）有限公司（簡稱“十二毫米”）的近視危險因素監(jiān)測儀進入海南省創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序。

2025/02/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

食品標簽標識禁止性規(guī)定匯總 （一般食品）

2017/04/04 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文對2012~2019 年美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）利用RWE 進行醫(yī)療器械臨床評價的90 個案例進行系統(tǒng)分析，重點聚焦于不同審批途徑、風險等級產(chǎn)品、疾病領域以及注冊階段RWE 的特性。

2024/11/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

UDI作為一種醫(yī)療器械產(chǎn)品標識，能夠區(qū)別不同國家廠商生產(chǎn)的不同型號規(guī)格的產(chǎn)品

2018/02/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械物品凈化處理與標識控制程序的建立

2019/12/04 更新 分類：法規(guī)標準 分享

為進一步優(yōu)化醫(yī)療器械標準體系，國家藥品監(jiān)督管理局決定廢止YY/T 0684-2008《神經(jīng)外科植入物 植入式神經(jīng)刺激器的標識和包裝》等5項醫(yī)療器械行業(yè)標準。

2024/03/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享

2022年11月16日，專注于開發(fā)治療腰椎間盤源性背痛新技術的醫(yī)療器械研發(fā)公司Spinal Stabilization Technologies(SST)宣布，開始PerQdisc? 髓核置換系統(tǒng)(NRD)的LOPAIN 2臨床試驗。

2022/11/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享