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UDI法規(guī)的全面實施涉及企業(yè)編碼、申報、UDI數(shù)據(jù)載體賦碼及驗證、數(shù)據(jù)共享及應(yīng)用等各環(huán)節(jié)內(nèi)容。其中,UDI數(shù)據(jù)載體的牢固、清晰、可讀對于生產(chǎn)企業(yè)是十分重要的環(huán)節(jié),是實現(xiàn)醫(yī)療器械全生命周期有效實施UDI的關(guān)鍵。鑒于此,本研究擬通過概述全球?qū)嵤︰DI經(jīng)驗下UDI數(shù)據(jù)載體的“標(biāo)”與“識”,探討UDI數(shù)據(jù)載體賦碼及驗證的正確實施對企業(yè)的重要性,以期為各企業(yè)能精準(zhǔn)有效實施
2020/12/30 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文主要介紹了醫(yī)療器械誘導(dǎo)的免疫變異臨床指征研究的關(guān)鍵領(lǐng)域,風(fēng)險評定與風(fēng)險管理,危害的識別,免疫毒性評定方法及臨床前試驗提供數(shù)據(jù)的外推。
2021/12/03 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
識別易受攻擊的醫(yī)療器械并確保其安全對于保護(hù)患者安全、數(shù)據(jù)隱私和醫(yī)療保健完整性至關(guān)重要。
2024/07/23 更新 分類:行業(yè)研究 分享
一、環(huán)境因素識別不充分、評價不準(zhǔn)確 1.環(huán)境因素中沒有把危險廢棄物識別出來。 2.重大環(huán)境因素的確定不準(zhǔn)確。主要是對重大環(huán)境因素的評價準(zhǔn)則理解不夠,把握不準(zhǔn),對通過日常管
2016/09/27 更新 分類:其他 分享
本文就超聲波探傷技術(shù)在探傷識別方面的應(yīng)用進(jìn)行詳細(xì)的論述和研究,希望為超聲波探傷技術(shù)的識別應(yīng)用提供一定的借鑒和參考。
2022/06/13 更新 分類:實驗管理 分享
2023年6月15日,兩家醫(yī)療軟件技術(shù)公司Core Sound Imaging公司和Echo IQ公司宣布達(dá)成合作協(xié)議,將為超聲心動圖用戶提供一種基于人工智能(AI)的主動脈瓣狹窄識別技術(shù)。
2023/06/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享
華中科技大學(xué)和中海石油環(huán)保服務(wù)(天津)有限公司的研究人員結(jié)合二者優(yōu)點,提出一種基于1D-CNN和SVM的鋼絲繩缺陷識別方法。
2024/08/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
Restore Medical推出一款新型的心衰治療技術(shù)---ContraBand。ContraBand是一款經(jīng)導(dǎo)管肺動脈結(jié)扎(PAB)治療心衰技術(shù)。
2023/03/09 更新 分類:熱點事件 分享
Vesalio開發(fā)一款專用于冠脈取栓的支架---enVast,enVast技術(shù)與Vesalio用于神經(jīng)介入取栓支架技術(shù)一脈相承
2024/08/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
材料的硬度越高,耐磨性越好,故常將硬度值作為衡量材料耐磨性的重要指標(biāo)之一,但其實硬度不是唯一指標(biāo)。
2024/09/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享