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EndoTheia宣布全球唯一的可操縱取石網(wǎng)籃---FlexStone Basket成功完成首次臨床試驗。其本次臨床試驗研究結(jié)果將在明年AUA上公布,敬請期待。
2024/11/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
BD宣布全球唯一專為臍疝修復(fù)設(shè)計的完全可吸收疝氣補片---Phasix ST Umbilical獲FDA批準上市。
2025/04/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
Joint Preservation Innovations宣布其可調(diào)彎磨鉆---Articulator獲FDA批準上市,這是FDA批準首個且唯一獲關(guān)節(jié)式旋轉(zhuǎn)切割器械。
2025/12/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
醫(yī)學(xué)影像相關(guān)產(chǎn)品使用人工智能算法進行圖像識別以實現(xiàn)測量功能,此類產(chǎn)品是否屬于第二類醫(yī)療器械?
2023/07/22 更新 分類:法規(guī)標準 分享
《國家藥監(jiān)局 國家衛(wèi)生健康委 國家醫(yī)保局關(guān)于做好第二批實施醫(yī)療器械唯一標識工作的公告》發(fā)布,UDI覆蓋范圍進一步擴大,對醫(yī)療器械全生命周期各環(huán)節(jié)帶來深遠影響,UDI實施進入重要階段。隨著新修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的施行,UDI法規(guī)制度已構(gòu)建完整體系,UDI依據(jù)產(chǎn)品類別分步進行實施又向前邁進重要一步。
2021/10/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
Medcura是一家致力于改進手術(shù)出血管理的醫(yī)療器械公司,近日其宣布美國食品和藥物管理局(FDA)已為其LifeGel?外科止血劑授予了突破性設(shè)備認定。 該公司的LifeGel?是第一個也是唯一一個獲得突破器械認定的止血劑。
2023/01/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
記者16日從普洱出入境檢驗檢疫局獲悉,國家質(zhì)檢總局正式批準普洱成立國家咖啡檢測重點實驗室(普洱),成為全國唯一一個國家咖啡產(chǎn)品專業(yè)檢測實驗室。 云南省普洱市咖啡種植面積
2015/09/10 更新 分類:其他 分享
Lee Ponsky和Dean Secrest 一起合作開發(fā)一款創(chuàng)新的防反流的輸尿管支架---RELIEF。
2025/01/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
7月19日,作為2022年“全國醫(yī)療器械安全宣傳周”重要活動之一的“新法規(guī)下的醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系經(jīng)驗交流會”在京召開。會上,6家企業(yè)代表分別圍繞質(zhì)量信息化系統(tǒng)、不良事件監(jiān)測與醫(yī)療器械唯一標識(UDI)管理、新冠抗原試劑質(zhì)量管理等內(nèi)容,分享質(zhì)量管理體系運行經(jīng)驗,促進行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
2022/07/29 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
風險識別是醫(yī)療器械研發(fā)過程中供應(yīng)鏈風險管理的首要步驟
2019/01/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享