中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

近期，十二毫米健康科技（海南）有限公司（簡(jiǎn)稱“十二毫米”）的近視危險(xiǎn)因素監(jiān)測(cè)儀進(jìn)入海南省創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序。

2025/02/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

樣品管理是實(shí)驗(yàn)室管理的一項(xiàng)重要內(nèi)容，建立科學(xué)的樣品標(biāo)識(shí)系統(tǒng)是核心和關(guān)鍵，它為每個(gè)樣品賦予識(shí)別和記錄的唯一標(biāo)記，也就是樣品的身份證明。

2018/07/11 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

歐盟即將實(shí)施的MDR法規(guī)和將要實(shí)施的IVDR法規(guī)，其中最重的變化就是引入唯一器械標(biāo)識(shí)（UDI）。UDI是指通過國(guó)際認(rèn)可的器械標(biāo)識(shí)和編碼標(biāo)準(zhǔn)創(chuàng)建的一系列數(shù) 字或字母數(shù)字字符，并允許明確識(shí)別市場(chǎng)上的特定器械。UDI包括UDI-DI和UDI-PI兩部分。接下來小編將對(duì)基本UDI-UDI以及哪些因素發(fā)生變化時(shí)將引起UDI-DI變化。

2020/10/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要講解了實(shí)驗(yàn)室管理四個(gè)唯一性標(biāo)識(shí)。

2021/12/01 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

必須對(duì)檢驗(yàn)樣品的來源、樣品接收、流轉(zhuǎn)、處理、檢驗(yàn)、貯存、安全, 特別是對(duì)樣品的唯一識(shí)別等各個(gè)環(huán)節(jié)加強(qiáng)管理, 有效控制, 達(dá)到提升樣品可靠性的目的。

2020/02/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

12月12日，深圳市市場(chǎng)監(jiān)管局舉行《醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)數(shù)據(jù)接口規(guī)范》地方標(biāo)準(zhǔn)（以下簡(jiǎn)稱“該標(biāo)準(zhǔn)”）發(fā)布現(xiàn)場(chǎng)會(huì)，該標(biāo)準(zhǔn)是全國(guó)首個(gè)市場(chǎng)、衛(wèi)健、醫(yī)保三部門聯(lián)合編制的UDI實(shí)施地方標(biāo)準(zhǔn)。

2022/12/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2022年9月13日，澳大利亞通過世貿(mào)組織網(wǎng)站發(fā)布G/TBT/N/AUS/145通報(bào)，即《器械唯一標(biāo)識(shí)咨詢3：實(shí)施擬議的澳大利亞醫(yī)療器械UDI監(jiān)管框架的詳細(xì)考慮》（以下簡(jiǎn)稱《UDI咨詢3》）。

2023/03/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文對(duì)2012~2019 年美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）利用RWE 進(jìn)行醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)的90 個(gè)案例進(jìn)行系統(tǒng)分析，重點(diǎn)聚焦于不同審批途徑、風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)產(chǎn)品、疾病領(lǐng)域以及注冊(cè)階段RWE 的特性。

2024/11/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械的臨床前化學(xué)安全評(píng)估是一個(gè)系統(tǒng)性工程，其核心邏輯是：從原材料到成品，逐步識(shí)別、評(píng)估和控制所有潛在的化學(xué)風(fēng)險(xiǎn)。評(píng)估順序和方式遵循一個(gè)由寬到窄、由淺入深的原則。

2025/11/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

國(guó)家藥監(jiān)局 國(guó)家衛(wèi)生健康委 國(guó)家醫(yī)保局關(guān)于深入推進(jìn)試點(diǎn)做好第一批實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)工作的公告（2020年 第106號(hào)）

2020/10/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享