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按照國務(wù)院全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)和深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的工作部署，為落實國家醫(yī)療器械唯一標(biāo)識工作要求，進(jìn)一步提升我市醫(yī)療器械追溯體系建設(shè)，提升醫(yī)療器械監(jiān)管能力與手段現(xiàn)代化，市藥監(jiān)局起草了《天津市醫(yī)療器械追溯系統(tǒng)建設(shè)與實施指導(dǎo)原則》、《天津市醫(yī)療器械全生命周期信息化追溯體系建設(shè)指導(dǎo)原則》和《天津市醫(yī)療器械追溯基本數(shù)據(jù)集》三則征求意見稿

2022/09/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

美國食品和藥物監(jiān)督管理局 (FDA) 在7月7日確定了關(guān)于唯一器械標(biāo)識 (UDI) 的形式和內(nèi)容要求的最終指南，這是在該指南的草案發(fā)布近五年后（2016年7月25日）以及UDI最終規(guī)則的發(fā)布八年后（2013年9月24日）確定的。

2021/08/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

相比于GS1、HIBCC和ICCBBA，IFA GmbH對大家而言或許有些陌生，該機(jī)構(gòu)是在今年6月被歐盟列為第四家醫(yī)療器械唯一標(biāo)識的發(fā)行實體。今天，小編就帶大家一起了解IFA GmbH的編碼規(guī)則。

2019/10/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

歐盟正式通過協(xié)議，UCB Type C成為唯一接口

2022/10/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

OSSIO宣布推出全球首款且唯一的可吸收門型釘--- OSSIOfiber Compression Staple。

2023/02/14 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

【創(chuàng)新醫(yī)械】mB?s：唯一全自主手術(shù)機(jī)器人。

2025/07/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

通過GUDID，F(xiàn)DA就可以實現(xiàn)產(chǎn)品從制造、到經(jīng)銷、再到醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的可追溯性。

2019/11/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2020年8月，歐盟委員會發(fā)布了MDR和IVDR法規(guī)下對于UDI系統(tǒng)使用的常見問題解答，本文對其梳理和總結(jié)如下：

2020/09/01 更新 分類：實驗管理 分享

2023年3月14日，專注于超微創(chuàng)脊柱手術(shù)的醫(yī)療器械公司Spineology Inc.宣布，將于本周在2023年脊柱峰會上全面商業(yè)化推出OptiLIF?Endo系統(tǒng)。

2023/03/16 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

近日，嘉興犀燃醫(yī)療器械有限公司（簡稱“犀燃醫(yī)療”）研發(fā)的眼科手術(shù)套包獲得浙江省藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。

2024/12/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享