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AQUAHeart是電生理領(lǐng)域一個創(chuàng)新者，其正在根據(jù)其自己對房顫獨特理解開發(fā)一款與主流市場不一樣的電生理消融技術(shù)---熱蒸汽消融---SPA。

2024/10/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

化合物的消除半衰期是藥物制劑設計過程中的一個核心導航參數(shù)，制劑設計是一門“平衡的藝術(shù)”。半衰期不能孤立地作為唯一決策依據(jù)。

2025/12/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

應當對特殊過程的轉(zhuǎn)換進行確認，確保其結(jié)果適用于生產(chǎn)，并保留確認記錄。

2022/11/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

由于軟件的特征，其并沒有物理實體，很難對軟件更新進行明確的度量，此文介紹了軟件更新判定的原則，企業(yè)可以根據(jù)文中原則進行識別判定。

2024/02/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

上市后監(jiān)督PMS文檔的主要作用在于：為識別醫(yī)療器械收益-風險概況的所有潛在變化，對醫(yī)療器械上市后監(jiān)督數(shù)據(jù)全面、簡潔、關(guān)鍵性的分析。

2025/07/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

微創(chuàng)介入式人工心臟NyokAssist?在半年內(nèi)先后獲得美國FDA“突破性設備”認定和國家藥監(jiān)局創(chuàng)新醫(yī)療器械，成為世界唯一一款同時拿到“中美雙創(chuàng)新”的介入式人工心臟。

2024/02/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

從2017年6月開始，R&TTE指令(1999/5/EC)的過渡期使命結(jié)束，R&TTE新版RED(2014/53/EU) 作為歐盟成員國正式的的協(xié)調(diào)法規(guī)，將成為歐盟市場上唯一認可的無線通訊產(chǎn)品準入規(guī)則。

2017/03/01 更新 分類：法規(guī)標準 分享

美敦力宣布FDA批準其覆膜支架---Endurant新適應癥，使Endurant成為首個且唯一獲FDA批準用于腹主動脈瘤破裂（rAAA）治療警告的器械。

2025/10/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

可靠性設計方法不是唯一的，而且隨著時代的進步而變化，系統(tǒng)而詳盡的方法是一種趨勢，尤其針對不同的產(chǎn)品對象，可靠性設計方法更有所不同。

2018/07/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Medical Microinstruments推出一款專門為顯微外科手術(shù)服務的手術(shù)機器人---Symani。Medical Microinstruments期望借Symani改變顯微外科手術(shù)。

2020/10/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享