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【問】一類備案提交委托檢驗報告，委托檢驗機構需要有何種資質？
2024/06/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本次對 “生產許可證” 這個關鍵詞進行簡單分享。
2024/09/02 更新 分類：法規(guī)標準 分享
開辦醫(yī)療器械生產企業(yè)應當具備什么條件？生產辦法對生產出口醫(yī)療器械企業(yè)有哪些規(guī)定？
2015/03/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享
醫(yī)療器械生產企業(yè)應當按照《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》的要求，建立供應商審核制度，對供應商進行審核和評價，確保所采購物品滿足其產品生產的質量要求。
2019/03/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享
9日，國家藥監(jiān)局發(fā)布關于加強醫(yī)療器械生產經營分級監(jiān)管工作的指導意見，發(fā)布《醫(yī)療器械生產重點監(jiān)管品種目錄》
2022/09/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享
對于醫(yī)療器械的生產監(jiān)督管理，根據醫(yī)療器械風險程度實施分類管理。
2023/04/08 更新 分類：生產品管 分享
注冊申請人、生產企業(yè)是否應當具備產品、生產環(huán)境等相關檢測能力？
2022/08/21 更新 分類：生產品管 分享
廣州市消委會昨天公布熟肉制品“黑榜”，廣州同澧發(fā)食品有限公司委托廣州市富農食品有限公司生產的沙嗲味、香辣味兩款牛肉干再次被檢出菌落總數(shù)超標。而去年4月，該公司生產的沙嗲味和香辣味牛肉干就被廣東省工商局檢出菌落總數(shù)、大腸菌群超標。
2015/01/08 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
為推進醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范實施，加強醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理，指導監(jiān)管部門對醫(yī)療器械生產企業(yè)實施《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》及其相關附錄的現(xiàn)場檢查和對檢查結果的評
2015/10/22 更新 分類：其他 分享
3月23日，國家藥監(jiān)局發(fā)布關于實施《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》（以下簡稱《生產辦法》）《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》（以下簡稱《經營辦法》）有關事項的通告。
2022/03/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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