中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

本文介紹了《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》事項辦理要求。

2024/07/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械生產(chǎn)過程確認(rèn)的五大要素。

2024/12/20 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

探究影響醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量的因素。

2024/12/26 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

醫(yī)療器械生產(chǎn)地址范圍

2025/07/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理嚴(yán)重缺陷項問題梳理。

2025/09/13 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

【干貨分享】醫(yī)療器械GMP生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范新舊對比

2025/11/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問】老師，您好！最近我公司新取得一個產(chǎn)品的注冊證，分類編碼在原有醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的生產(chǎn)范圍內(nèi)，因為現(xiàn)在沒有醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表，請問該怎么操作?

2023/12/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國家藥監(jiān)局發(fā)布《醫(yī)療器械注冊自檢管理規(guī)定》，進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械(含體外診斷試劑)注冊管理，規(guī)范申請人注冊自檢工作，確保醫(yī)療器械注冊審查工作有序開展。對于具備檢驗?zāi)芰Φ尼t(yī)療器械企業(yè)來說，既可以充分利用自身檢驗資源，也可以繼續(xù)選擇委托檢驗。

2021/12/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械注冊人制度將醫(yī)療器械注冊證和生產(chǎn)許可證進(jìn)行剝離，解綁了醫(yī)療器械注冊和生產(chǎn)，有利于優(yōu)化資源配置。

2023/09/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，器審中心明確了國家參考品發(fā)布和更新后，不同注冊階段的試劑檢驗相關(guān)執(zhí)行問題。產(chǎn)品檢驗報告可以是自檢報告、委托檢驗報告或符合相應(yīng)通知規(guī)定的檢驗報告

2018/10/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享