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體外診斷試劑臨床試驗(yàn)中如采用核酸序列測(cè)定、GC-MS/MS等實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)參考方法作為對(duì)比方法進(jìn)行比較研究,是否可以委托測(cè)試？

2019/04/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文結(jié)合廣東省藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)本省藥品B類生產(chǎn)許可證持有人委托省外企業(yè)生產(chǎn)的延伸檢查情況，深入探討當(dāng)前MAH在受托企業(yè)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)全過程監(jiān)督中存在的問題。

2024/11/04 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文介紹了醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督檢查要求。

2023/06/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

A公司研發(fā)生產(chǎn)的產(chǎn)品委托B公司，去C檢測(cè)所檢測(cè)。檢測(cè)合同是B公司和C檢測(cè)單位檢測(cè)的，檢測(cè)報(bào)告被檢方是A公司。這樣行嗎？

2025/12/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

10月21日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《醫(yī)療器械注冊(cè)自檢管理規(guī)定》，對(duì)自檢能力要求、自檢報(bào)告要求、委托檢驗(yàn)要求、申報(bào)資料要求、現(xiàn)場(chǎng)檢查要求和責(zé)任要求作出規(guī)定。

2021/12/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了醫(yī)療器械注冊(cè)自檢管理規(guī)定細(xì)節(jié)要點(diǎn)：自檢能力要求，自檢報(bào)告要求，委托檢驗(yàn)要求，申報(bào)資料要求，現(xiàn)場(chǎng)檢查要求及責(zé)任要求。

2022/03/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

日前，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《醫(yī)療器械注冊(cè)自檢管理規(guī)定》，進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械（含體外診斷試劑）注冊(cè)管理，規(guī)范申請(qǐng)人注冊(cè)自檢工作，確保醫(yī)療器械注冊(cè)審查工作有序開展。

2021/11/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

日前，記者從中國(guó)認(rèn)監(jiān)委獲悉，2013年，國(guó)家認(rèn)監(jiān)委委托認(rèn)證認(rèn)可研究所組織對(duì)有機(jī)產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售量較大的省市進(jìn)行抽查，抽檢結(jié)果顯示流通領(lǐng)域違規(guī)使用有機(jī)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)現(xiàn)象比較突出，

2016/09/27 更新 分類：其他 分享

某公司生產(chǎn)的材質(zhì)為20CrNi2MoA的太陽(yáng)輪，在最后一道磨齒工序后發(fā)現(xiàn)數(shù)個(gè)齒面上存在裂紋，委托我中心進(jìn)行原因分析

2019/07/30 更新 分類：檢測(cè)案例 分享

客戶反饋其生產(chǎn)的一款飲水機(jī)中的水泵使用一段時(shí)間后功能失效，不良率約為4%。失效現(xiàn)象不穩(wěn)定，經(jīng)客戶排查，為主板功能失效。故委托實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行失效分析，找到失效原因。

2021/12/20 更新 分類：檢測(cè)案例 分享