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本文介紹了工藝驗(yàn)證為什么要做很多次。

2024/09/20 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文介紹了藥品生產(chǎn)工藝驗(yàn)證現(xiàn)場檢查要點(diǎn)。

2024/12/10 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文總結(jié)了制藥無菌工藝驗(yàn)證失敗的技術(shù)。

2025/02/07 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

制藥工藝驗(yàn)證手冊（一、二章）

2025/02/22 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文總結(jié)了無菌工藝驗(yàn)證失敗的技術(shù)分析。

2025/03/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

關(guān)于工藝驗(yàn)證，F(xiàn)DA批評了什么？

2025/04/16 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文匯總了制藥工藝驗(yàn)證檢查缺陷。

2025/05/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

上海藥審答疑藥品工藝驗(yàn)證相關(guān)問題。

2025/08/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

FDA警告信中提及的工藝驗(yàn)證相關(guān)缺陷。

2026/01/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

今日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《同種異體植入性醫(yī)療器械病毒滅活工藝驗(yàn)證技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2020年修訂版）》

2020/09/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享