您當前的位置：檢測預警 > 欄目首頁
工藝驗證涵蓋了多個環(huán)節(jié)，包括參數驗證、性能測試和再驗證等。
2024/06/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享
那么工藝驗證中關鍵工藝的驗證，是否需要用對工藝參數的最大值、最小值及中間值各生產幾批做驗證？還是對工藝參數的最優(yōu)值進行驗證即可？
2024/11/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文詳細介紹了工藝設備確認與驗證的關鍵點等內容。
2021/06/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享
醫(yī)療器械注冊人受托生產工藝驗證文件
2022/09/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享
醫(yī)療器械工藝驗證中的樣本量必須具有統(tǒng)計學意義嗎？
2025/09/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文匯總了制藥工藝驗證知識。
2023/10/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享
請問Pre-NDA，需要完成工藝驗證嗎？
2025/02/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享
建立生產工藝驗證管理制度，使工藝驗證規(guī)范進行。
2020/02/17 更新 分類：生產品管 分享
Q : 醫(yī)療器械工藝驗證，例清洗殘留驗證的檢驗，一定要委托第三方有資質 (CNAS) 的機構檢驗嗎，對資質這一塊有明確要求嗎 ？
2023/06/14 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文介紹了工藝驗證概述及傳統(tǒng)工藝驗證,基于生命周期的工藝驗證之工藝設計階段,基于生命周期的工藝驗證之工藝確認階段及基于生命周期的工藝驗證之持續(xù)工藝確認階段。
2022/06/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享
關于我們 聯系我們 營業(yè)執(zhí)照 全國服務電話：400-818-0021 嘉峪檢測版權所有 備案號：京ICP備14047019號-2 
京公網安備11010802046783號
