中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

剛剛，國(guó)家藥監(jiān)局核查中心重磅發(fā)布了《工藝驗(yàn)證檢查指南》的正式文件。

2025/04/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

如何使用設(shè)備分組法進(jìn)行生物制品發(fā)酵工藝驗(yàn)證？

2025/08/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

ISPE除熱原隧道工藝設(shè)計(jì)及驗(yàn)證考慮要點(diǎn)。

2025/11/21 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本技術(shù)報(bào)告（Technical Report,TR）旨在為制藥工藝驗(yàn)證（PV）生命周期方法的實(shí)施提供實(shí)用指南。它包含的信息能夠使生產(chǎn)廠家實(shí)施全球認(rèn)可的工藝驗(yàn)證程序，該程序與最近的基于生命周期的工藝驗(yàn)證指導(dǎo)文件和現(xiàn)行對(duì)藥品質(zhì)量系統(tǒng)期望相一致。

2025/08/09 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

心血管支架、球囊、瓣膜等植介入醫(yī)療器械正在得到越來(lái)越廣泛的應(yīng)用。臨床對(duì)于此類產(chǎn)品有著嚴(yán)格的無(wú)菌要求。主要的滅菌方法有環(huán)氧乙烷或者輻照滅菌。

2020/01/06 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

注射劑無(wú)菌保證工藝研究和驗(yàn)證

2020/07/14 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了抗體藥物生產(chǎn)的工藝驗(yàn)證。

2024/08/15 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文介紹了注射劑的無(wú)菌保證工藝及滅菌(無(wú)菌)生產(chǎn)工藝驗(yàn)證。

2022/09/07 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

植入性醫(yī)療器械的加工工藝中，必須對(duì)各種助劑的使用及單體和其他小分子物質(zhì)殘留的控制情況進(jìn)行驗(yàn)證，并形成文件。

2019/08/19 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

制劑產(chǎn)品有三個(gè)批量，上市申報(bào)時(shí)工藝驗(yàn)證使用哪個(gè)批量做驗(yàn)證，最大的批量嗎？多個(gè)規(guī)格時(shí)，上市申報(bào)工藝驗(yàn)證每個(gè)規(guī)格都需要做嗎？

2024/07/08 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享